明辉药业与齐鲁制药联合公布MHB088C(QLC5508)在2026年美国临床肿瘤学会年会上针对经大量预处理的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的I/II期研究更新临床数据
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2026年6月1日,明辉药业公布评估MHB088C(QLC5508)用于经大量治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的I/II期研究更新临床数据,结果在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以海报形式展示。
截至2025年11月30日,59名患者入组研究,74.6%接受过三线或更多线既往治疗,84.7%既往接触过紫杉烷类药物,28.8%接受过三线或更多线第二代ARPI治疗,16.9%接受过两线或更多线紫杉烷类药物治疗。临床活性方面,MHB088C显示持久抗肿瘤活性,中位放射学无进展生存期(rPFS)未达到,12个月rPFS率为71.7%;接受2.0 mg/kg每两周一次剂量治疗的40名患者中,中位rPFS也未达到,12个月rPFS率为78.6%。安全性上,MHB088C安全性可控,最常见3级及以上治疗期间不良事件为中性粒细胞计数减少(25.4%)、贫血(23.7%)、白细胞计数减少(20.3%)。
明辉药业首席执行官表示这些数据证实MHB088C作为mCRPC患者差异化治疗选择的潜力,期待推进项目进入下一阶段开发。
MHB088C是靶向B7 - H3的抗体药物偶联物,齐鲁制药拥有其在大中华区开发、生产和商业化权利,明辉保留大中华区以外全球权利。齐鲁在大中华区推进其多适应症临床开发,已获三项突破性疗法认定,正进行两项3期研究;明辉也在推进额外临床开发策略。
明辉药业是临床后期生物制药公司,有多款在研药物。新闻稿含MHB088C前瞻性声明,受多种风险和不确定性影响。