2026年5月18日，摩颜生物科技再生医美产品艾弗冉（Aphranel）魔力晶钻羟基磷灰石填充剂获欧盟医疗器械法规（EU MDR）认证，注册名“羟基磷灰石（CaHA）微球可注射面部填充剂”，它是亚太地区首批且最佳的直接通过该认证的再生可注射羟基磷灰石填充剂。
欧盟2021年5月生效的MDR对医疗器械合规性要求更严格，未获认证产品2027年12月31日起不得留在欧盟市场。艾弗冉认证过程在III类高风险可吸收植入式医疗器械的MDR路径下进行，历时2年7个月，未采用等效途径或豁免。摩颜生物与英国标准协会完成欧盟MDR合规评估流程。
艾弗冉创始人认为再生医美全球品牌可来自中国，这塑造了公司国际战略。该产品自主研发，专注完全可生物降解羟基磷灰石材料，推动多方面优化。除获中国III类医疗器械注册许可，还优化配方设计，开展长期安全性研究。
艾弗冉填充剂由30%羟基磷灰石微球和70%羧甲基纤维素（CMC）凝胶载体组成，核心技术有ACD - MT羟基磷灰石微球结构和PCD - ETT凝胶技术。材料不含化学交联剂残留，可逐步生物降解。在中国大陆高端医美市场，每0.5毫升注射器建议售价12,800元，还引入“时光美学”概念。2026年1月亮相巴黎国际医美大会。
MDR认证意味着摩颜生物为再生医美全球发展做贡献。
