施维雅公司宣布，评估VORANIGO（伏拉西替尼）与安慰剂对比治疗2级异柠檬酸脱氢酶1或2（IDH1/2）突变型胶质瘤患者的3期INDIGO试验，经三年多随访得出更新疗效和安全性结果，将于美国中部夏令时5月31日下午4点36分在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。
扩展分析涵盖2023年3月7日试验揭盲至2025年1月17日收集的21.3个月非盲数据，截至数据截止，安慰剂组163名患者全部停药，144名转至VORANIGO治疗组，中位随访41.6个月。
主要研究结果：服用VORANIGO患者中位无进展生存期44.1个月；至下次干预时间中位数不可评估，下次干预事件发生率23.8%；客观缓解率20.8%，72.6%患者病情稳定；中位治疗持续时间38.3个月；治疗期间癫痫发作率降低72%；安全性良好，主要为低级别不良事件，未检测到新安全信号，因不良事件停药患者少于5%，无治疗相关死亡。
INDIGO研究中评估VORANIGO对癫痫发作率和生活质量影响的探索性分析结果将在6月1日分享。截至2025年1月数据截止，VORANIGO治疗组患者每人每年癫痫发作率显示其对癫痫控制有长期积极效果，对少突胶质细胞瘤患者效果更显著，安全性良好，无新安全信号。
