83%是个惊人的数字,患者数量才是关键所在
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礼来的塞珀卡替尼辅助治疗试验显示,手术后癌症复发风险降低 83%。LIBRETTO - 432 研究将塞珀卡替尼与安慰剂对比,试验有 151 名 IB 期至 IIIA 期、携带 RET 基因融合的肺癌患者,该基因变异在非小细胞肺癌患者中占比 1% - 2%。
塞珀卡替尼无事件生存期风险比显著占优,P 值远低于 0.001,是首个用于辅助治疗 RET 靶点的药物。
Retevmo 去年销售额 4.56 亿美元,礼来市值超 2300 亿美元,主要营收来自糖尿病和 GLP - 1 类药物,塞珀卡替尼对盈利影响不大。瑞杰尔的普拉西替尼无辅助治疗试验证据,礼来在该领域独家但缺乏规模效应。试验主要终点人群可能限于 II 期至 IIIA 期,该群体风险比约 0.40。
投资者面对惊人的生物制药研究结果,应关注可治疗患者群体,避免混淆效果大小和商业机会大小。