康方生物的依沃西单抗在一线鳞状非小细胞肺癌治疗研究中取得进展，HARMONi - 6 III期总生存期数据显示，与替雷利珠单抗联合化疗相比，死亡风险降低34%（风险比0.66），该数据在2026年ASCO全体会议公布。
中国市场方面，HARMONi - 6是在中国开展的随机III期试验，此前无进展生存期（PFS）数据已表现出色，风险比0.60，疾病进展或死亡风险降低40%，NMPA于2025年9月受理新药上市申请。总生存期数据风险比0.66，支持依沃西单抗在该领域获中国批准。不过对照药物替雷利珠单抗非西方标准用药。康方生物股价约114港元，市值约140亿美元，其股价已反映依沃西单抗发展势头，HARMONi - 6结果证实其在中国肺癌市场有潜力推出重磅药物。
全球市场方面，Summit Therapeutics持有依沃西单抗全球商业化权利，依据HARMONi - 3研究。该研究包括非鳞状和鳞状非小细胞肺癌队列，非鳞状队列数据用于向FDA提交生物制品许可申请并获受理，讨论了11月前的PDUFA决策日期。但鳞状队列中期PFS分析未达统计学显著性，消息披露前后公司股价下跌近25%，目前市值约136亿美元。
制约因素上，Summit面临估值可持续性问题，一款未证明在一线鳞状非小细胞肺癌治疗中优于西方标准疗法的药物存在获批风险。康方生物能从会议关注中受益，即便鳞状项目停滞，仍能获中国市场收入和特许权使用费底线，而Summit承担开发成本和获批风险。
投资者要点在于，HARMONi - 6结果是中国市场胜利，不能证明全球成功，未解决对Summit估值关键问题。关键在于2026年下半年HARMONi - 3研究鳞状队列最终PFS数据能否克服对照药物差距。
