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备受争议的肺癌药物在中国晚期试验中使死亡风险降低34%

美股AI助手

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康方生物和顶峰治疗公司联合研发的实验性肺癌药物依沃西单抗,在一项中国3期试验中使鳞状非小细胞肺癌患者死亡风险降低34%,与化疗联合使用时,中位生存期比免疫疗法和化疗的标准联合治疗延长四个月。全球3期研究正在进行中。

这款双特异性抗体靶向PD - 1和VEGF,已成为肿瘤学界和投资界争论焦点。顶峰治疗公司从康方生物获得依沃西单抗在中国以外的授权,过去两年股价飙升近600%,但过去一个月因担心药物在全球人群中的疗效而下跌。

此前研究表明依沃西单抗可有效控制肿瘤,但美国药管局希望看到其延长患者生命的证据。Harmoni - 6试验中,依沃西单抗联合化疗使患者中位生存期达27.9个月,单一PD - 1药物和化疗组为23.7个月。

试验结果引发对患者群体代表性及药物优势的疑问,有观点认为差异可能因研究在中国进行,需西方更多研究确定对更广泛人群的效果。

顶峰治疗公司计划今年下半年公布全球Harmoni - 3试验中鳞状细胞肺癌患者的无进展生存期结果,预计明年上半年公布非鳞状细胞肺癌患者的结果。

依沃西单抗组近四分之一患者出现不同程度出血,是对照组两倍,但严重出血病例不到3%,报告者称其安全性与PD - 1药物替雷利珠单抗相当。

制药公司和投资者关注PD - 1/VEGF药物能否取代可瑞达等成为肺癌主要治疗手段,去年涉及PD - 1药物的授权交易达300亿美元。但也有观点认为依沃西单抗等面临更多竞争,不太可能广泛应用。默克认为PD - 1/VEGF药物有其用武之地,但不期望它们成为下一个可瑞达。

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