2026年5月31日，强生公司公布1b/2期OrigAMI - 4研究关键结果，显示皮下注射阿米万他单抗和透明质酸酶 - lpuj对先前接受过免疫治疗和化疗的晚期头颈部鳞状细胞癌患者有持久治疗反应。经确认总体缓解率42%，超三分之一应答者完全缓解，中位随访11.8个月，中位缓解持续时间未达到。数据在2026年美国临床肿瘤学会年会上展示并发表于《临床肿瘤学杂志》。
强生已向FDA提交补充生物制品许可申请，寻求皮下注射阿米万他单抗用于治疗头颈部癌症的批准。
晚期头颈部癌症存在大量未满足需求，复发或转移后五年生存率约15%，现有治疗方案获益有限。皮下注射阿米万他单抗靶向EGFR和MET，激活免疫系统。
OrigAMI - 4研究队列1评估该疗法对102例复发或转移性头颈部癌症患者疗效，确认总体缓解率42%，临床获益率63%，首次缓解中位时间6.6周，中位无进展生存期和总生存期分别为6.8个月和12.5个月。安全性特征与先前报告一致，多数不良事件为1级或2级。
2026年ASCO年会上还分享3期OrigAMI - 5研究更新，该研究评估皮下注射阿米万他单抗联合卡铂和帕博利珠单抗作为一线治疗的疗效。RYBREVANT FASPRO已在40多个国家获批用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者。
此外，文中介绍了RYBREVANT FASPRO和RYBREVANT的适应症、重要安全信息，包括禁忌、警告和注意事项、不良反应等，以及LAZCLUZE药物相互作用等内容。
