礼来Retevmo(塞尔帕替尼)作为早期RET融合阳性肺癌辅助疗法,使疾病复发或死亡风险降低83%
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2026年5月31日,礼来公司宣布Retevmo(塞尔帕替尼)用于早期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者辅助治疗的3期LIBRETTO - 432临床试验结果,该研究达到主要终点。
在主要分析人群中,与安慰剂相比,塞尔帕替尼使疾病复发或死亡风险降低83%。中位随访24个月时,II - IIIA期患者中,塞尔帕替尼组24个月EFS率为92%,安慰剂组为61%;IB - IIIA期患者中,塞尔帕替尼组24个月EFS率为94%,安慰剂组为70%。总生存期结果倾向于塞尔帕替尼组,但数据尚不成熟。
试验中塞尔帕替尼总体安全性概况与先前报告基本一致,常见3级或更高级别不良事件为ALT和AST升高,可通过调整剂量控制。
该数据将发表在《新英格兰医学杂志》,并在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布。礼来计划向全球卫生当局提交结果。
Retevmo是高度选择性和强效的RET激酶抑制剂,有多种不良反应,使用时需注意与其他药物相互作用及不同肝肾功能患者的剂量调整。