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Veracyte公司ENZAMET研究声明关乎生物学,无关商业

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5月30日,维锐科特发布新闻稿称,ENZAMET试验证明其Decipher前列腺检测能识别转移性前列腺癌患者是否可从加用化疗中获益,但这是对几年前已结束试验的回顾性分析。

声明内容为,Decipher评分较高患者在雄激素剥夺疗法加恩杂鲁胺基础上加用多西他赛化疗生存获益更大,评分低者加用化疗无益。不过,该检测未获FDA批准用于预测转移性疾病患者化疗获益情况,仅获批评估新诊断的局限性或区域性前列腺癌患者转移风险,且未作为新适应证提交FDA。

宣布与增加检测订单间存在三道阻碍:缺乏FDA审批途径,公司未宣布开展前瞻性试验;缺乏报销政策,支付方不为未标注适应证检测报销;缺乏临床开具习惯,目前无针对存档转移性组织进行基因组检测的既定工作流程。

从生物学角度,数据有内在一致性,两项独立试验结果重现具科学意义,但从科学到商业现实的差距是股票估值关键。

维锐科特业务增长,2026年Q1总营收增21%至1.391亿美元,检测业务收入1.351亿美元,同比增26%,完成约2.8万次检测,平均售价2986美元,Non - GAAP下毛利率扩350个基点至75.7%,市值约24.7亿美元。5月中旬,摩根士丹利将其评级从“持股观望”下调至“减持”,目标股价从48美元降至37美元,七位分析师卖方共识评级仍为“买入”,平均目标股价44.86美元。

要让宣布对股票产生影响,维锐科特需向FDA申请新适应证、争取前瞻性报销政策、改变肿瘤学家行为,目前无相关举措且短期内难实现。股价应随检测量和平均售价增长波动,而非受回顾性试验分析影响。

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