HARMONi - 6研究显示显著总生存获益(风险比=0.66):依沃西单抗联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌疗效优于PD - 1联合化疗,里程碑式结果将在2026年美国临床肿瘤学会全体大会公布
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2026年5月31日,康方生物宣布其自主研发的PD - 1/VEGF双特异性抗体依沃西,在III期HARMONi - 6研究中,作为一线疗法治疗晚期鳞状非小细胞肺癌,总生存期获统计学和临床意义改善,研究结果将在2026年ASCO年会全体大会公布,同时发表于《柳叶刀》杂志。
HARMONi - 6研究纳入532例患者,预设中期分析达到总生存期关键次要终点。截至2026年2月27日,中位随访21.36个月,依沃西联合化疗组较替雷利珠单抗联合化疗组:死亡风险降34%(HR=0.66),中位总生存期27.9个月(对照组23.7个月);12个月总生存率78.9%(对照组72.2%),24个月为64.7%(对照组48.6%)。各预设亚组均有总生存获益,两组后续抗癌治疗情况相当,安全性与替雷利珠单抗联合化疗相当。预先设定的无进展生存期中期分析显示,依沃西联合化疗组中位PFS为11.1个月(对照组6.9个月,HR = 0.60)。
研究主要研究者陆舜称,该研究重新定义鳞状非小细胞肺癌一线治疗金标准,填补抗血管生成治疗临床空白。康方生物夏瑜博士表示,依沃西巩固了作为下一代癌症免疫治疗基石的地位。目前依沃西正针对多种肿瘤评估,康方生物与Summit Therapeutics将推进其全球开发。
康方生物是领先生物制药公司,内部推进50多个创新资产产品线,27个候选药物已进入临床试验,7种新药已商业化。公告含前瞻性声明,面临重大风险和不确定性。