瑞普利穆恩公司（Replimune）将在未来几天重新提交RP1的生物制品许可申请（BLA），FDA会将其视为紧急事项优先审查，但这并非批准。
先前FDA认为IGNYTE试验并非充分且良好控制的临床研究并发出完整回复函，问题未解决，市场仍有重新定价空间，华尔街分析师给出12个月平均目标价3.5美元，普遍持“卖出”评级。
美国临床肿瘤学会（ASCO）会议更新让RP1故事更具可信度，IGNYTE试验中RP1联合纳武利尤单抗治疗组客观缓解率（ORR）为33.6%，完全缓解率（CR）为15%，1年后仍有69.5%的缓解持续；在肢端黑色素瘤患者中ORR为44%，中位缓解持续时间为11.9个月，且RP1使用安全。但核心监管问题仍未解决，FDA因试验设计及疗效归因问题拒绝批准，新报告不能自动跨越证据门槛。
瑞普利穆恩公司股价受高不确定性监管因素影响，接下来需关注：重新提交是否按计划进行、FDA是否接受申报材料、审查时间是否提前，只有解决FDA指出的缺陷，乐观消息才会起作用。
