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瑞普利穆恩的第三次机会是切实存在的——但形势依然严峻

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5月29日,瑞普利穆恩公司(REPL)与FDA达成重新提交申请的协议,其用于治疗黑色素瘤的药物RP1获第三次争取FDA批准机会,当天公司股价飙升约86%。

FDA前两次拒绝RP1申请,原因是试验设计问题,非药物疗效问题。RP1是溶瘤病毒疗法,与纳武利尤单抗联合使用,在晚期黑色素瘤患者中总体缓解率达33.6%,15%患者完全缓解,缓解中位持续时间33.7个月。5月初公司代表与白宫官员会面,马卡里离职,代理局长接任后FDA计划接受重新提交申请。

截至2025年12月,公司现金储备2.69亿美元,较前一年下降,分析师估计公司每季度消耗约8000万美元,2026年1月提取3500万美元贷款以延长资金使用期限。即便获批,商业化需时间和成本,公司现金仅够维持三到四个季度,股权稀释风险增加。

目前公司市值约7.18亿美元,若RP1获批并成功商业化,投资有价值,但获批只是资金密集型商业竞赛起点。

分析师评级“观望”,认为当前股价提前反映不确定性,公司每月亏损且无收入,管理层时间紧迫。建议已持股者不必急于减仓,未持股者不追高,等待重新提交申请条款明确、关注财报资金使用期限指引、股价回调后再考虑买入。若公司宣布明确重新提交申请时间表或达成不过度稀释股权的授权合作协议,可重新评估买入理由。

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