药物临床试验登记信息平台数据显示，绿叶嘉奥制药石家庄有限公司、山东绿叶制药有限公司的注射用罗替高汀微球评价本品治疗进展期原发性帕金森病患者有效性和安全性的多中心、单臂、开放临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20262138，首次公示信息日期为2026-05-29。
该药物剂型为注射剂，用法用量为臀部肌肉注射给药、每周一次，一次一支；滴定期每周依次注射28mg、42mg、56mg试验药物1次，剂量维持期12周每周注射56mg试验药物。本次试验主要目的为评价本品治疗进展期原发性帕金森病患者的有效性；次要目的为评价本品治疗进展期原发性帕金森病患者的安全性和耐受性。
注射用罗替高汀微球为化学药物，适应症为进展期原发性帕金森病（ASPD）症状的治疗。帕金森病是一种常见的神经系统退行性疾病，主要表现为震颤、肌强直、运动迟缓等，进展期患者症状加重，“关”期延长，严重影响生活质量。
本次试验主要终点指标包括剂量维持期结束时绝对“关”期时间较基线的变化；次要终点指标包括随访期绝对“关”期时间较剂量维持期结束时的变化，剂量维持期结束时"开”期UPDRS（Ⅱ+Ⅲ）总分较基线的变化，随访期"开”期UPDRS（Ⅱ+Ⅲ）总分较剂量维持期结束时的变化，剂量维持期结束时"开”期UPDRS Ⅱ、UPDRS Ⅲ、UPDRS Ⅳ评分较基线的变化，随访期"开”期UPDRS Ⅱ、UPDRS Ⅲ、UPDRS Ⅳ评分较剂量维持期结束时的变化，剂量维持期结束时绝对“关”期时间下降≥30%的受试者比例，剂量维持期结束时简明帕金森患者生活质量问卷（PDQ-8）评分较基线的变化，剂量维持期结束时帕金森病睡眠量表-Ⅱ（PDSS-Ⅱ）评分较基线的变化，剂量维持期结束时贝克抑郁量表-Ⅱ（BDI-Ⅱ）评分较基线的变化，剂量维持期结束时临床总体印象量表－疾病严重程度（CGI-S）评分较基线的变化，剂量维持期结束时临床总体印象量表－总体进步（CGI-I）评分。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募）。
