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调研速递|众生睿创接待华源证券等11家机构 创新药管线多点突破 ZSP1601 IIb期数据亮眼

新浪证券-红岸工作室

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5月26日,众生睿创(以下简称“公司”)举办现场交流活动,接待了华源证券、国盛证券、诺安基金、银华基金等11家机构的研究员及分析师。公司副总裁陈小新、董事会秘书杨威出席交流,就公司基本情况、创新药研发管线布局、重点项目临床进展等核心问题与机构进行深入沟通。

调研核心信息

投资者关系活动类别 特定对象调研
时间 2026年5月26日 9:00~10:00
地点 众生睿创会议室
参与单位名称 华源证券股份有限公司、国盛证券股份有限公司、诺安基金管理有限公司、银华基金管理股份有限公司、华夏基金管理有限公司、安信基金管理有限责任公司、鹏华基金管理有限公司、景顺长城基金管理有限公司、西部利得基金管理有限公司、泰康资产管理有限责任公司、大家资产管理有限责任公司
上市公司接待人员 副总裁 陈小新、董事会秘书 杨威

交流核心内容解读

公司基本情况:持续分红回报股东,全渠道布局驱动业绩

公司是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业,主营业务涵盖药品全产业链。在股东回报方面,公司上市十余年坚持每年现金分红,累计分红金额已超20亿元,体现了持续稳定的盈利能力。

产品管线方面,公司通过自主研发与外部引进相结合,构建了丰富的产品矩阵,并落实“全产品、全终端、全渠道”营销方针:在医疗机构、药店等主流渠道基础上,积极拓展第三终端及线上销售,针对医务工作者、药店店员、患者等不同客户群体,提供“产品+服务”的健康解决方案。

研发战略上,公司以“发展新质生产力”为路径,在巩固中成药基石业务的同时,加速创新药临床推进与商业化,挖掘化学仿制药研产销转化效率,并探索中药新药研发及休眠产品复产攻关。

创新药管线:聚焦呼吸与代谢领域,多项目取得关键进展

公司创新药研发聚焦呼吸系统疾病、代谢性疾病等未被满足的临床需求领域,目前已有2个创新药项目获批上市,多个项目处于临床试验阶段,并布局差异化早研管线。

代谢性疾病领域
- ZSP1601片:全球首个完成健康人药代及安全性试验的MASH(代谢功能障碍相关脂肪性肝炎)治疗创新药,为国家重大新药创制项目,近日获得IIb期临床试验积极顶线数据。
- RAY1225注射液:GLP-1/GIP双受体激动剂,目前正推进针对中国肥胖/超重患者的III期临床试验(REBUILDING-2研究),以及与口服降糖药联合治疗2型糖尿病、单药治疗2型糖尿病的两项III期临床试验(SHINING-3、SHINING-2研究)。

呼吸系统疾病领域
- 来瑞特韦片(乐睿灵®):全球首个拟肽类3CL单药抗新冠病毒创新药,2023年3月附条件获批上市,已纳入2025年版《国家医保目录》乙类,获多项专家共识推荐,尤其适用于老年、肝肾功能不全等特殊人群,且无需调整剂量。
- 昂拉地韦片(安睿威®):全球首个靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药,2025年5月获批上市并纳入医保,III期临床显示其流感症状缓解时间较奥司他韦缩短近10%,获多部指南及教材推荐。

ZSP1601片IIb期数据积极:三重获益显著,拟推进III期临床

ZSP1601片IIb期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估其治疗MASH的安全性和有效性。该试验由南方医科大学南方医院侯金林教授、吉林大学第一医院牛俊奇教授担任主要研究者,初步顶线数据显示,药物在病理学改善、抗纤维化、降低肝脏脂肪含量及改善肝酶等方面均表现优异。

指标 ZSP1601片100mg BID组 ZSP1601片50mg BID组 安慰剂组
主要疗效终点应答率(MASH改善且纤维化无恶化,或纤维化改善≥1分且MASH无恶化) 64.9% 57.6% 32.5%
与安慰剂组率差 31.85% 27.37%
纤维化改善≥1分且MASH无恶化(扣除安慰剂后率差) 29.50%
纤维化改善≥2分且MASH无恶化(扣除安慰剂后率差) 10.60%
肝脏脂肪含量下降≥50%比例(MRI-PDFF) 35.1% 0%
ALT较基线降低(U/L) 23.45 19.12 11.33
AST较基线降低(U/L) 18.76 17.21 11.33
GGT较基线降低(U/L) 20.10 18.56 14.34

安全性方面,ZSP1601片各剂量组与安慰剂组不良事件发生率相当,严重不良事件及因不良事件退出试验比例低,未发生死亡事件,安全性和耐受性良好。公司表示,将基于本次IIb期数据推进与监管部门沟通,计划启动关键性III期临床试验。

昂拉地韦拓展适应症:儿童及青少年剂型上市申请已受理

为满足儿童、青少年及吞咽困难患者的用药需求,公司开展了昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感、昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感的两项III期临床试验,均获得积极顶线数据,显示药物疗效显著且安全性良好。

目前,公司已向国家药监局(NMPA)递交昂拉地韦片青少年适应症补充申请及昂拉地韦颗粒新药上市申请,均已获受理。若顺利获批,将进一步扩大药物适用人群,为流感治疗提供更多选择。

早研管线布局:AI与小核酸技术平台助力长期发展

公司正通过小分子、多肽药物研发技术平台,结合AI驱动药物发现、小核酸技术创新、多肽/抗体筛选等新兴平台,在呼吸、代谢领域布局差异化早研管线:
- 呼吸系统:针对呼吸道合胞病毒(RSV)感染的小分子创新药,目前国内尚无特异性治疗药物,项目体内外抗病毒活性强、毒性低。
- 代谢性疾病:探索Amylin类长效多肽、小分子口服药物及GLP-1RA类长效多肽等潜力赛道,部分项目已进入分子优化或动物试验阶段。
- 小核酸药物:搭建覆盖序列设计、化学修饰、递送系统及生物学评价的完整研发平台,聚焦呼吸、代谢等慢病领域,推进源头管线布局。

公司表示,众生睿创作为创新药研发平台,是公司向创新型制药企业转型的核心引擎,未来将通过增强子公司管控力、提升经营效率,推动战略落地。

本次调研未涉及应披露重大信息。

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