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君实生物回应监管问询 2025年营收24.98亿元研发投入13.42亿元

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上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“君实生物”)近日就上海证券交易所科创板公司管理部出具的《关于上海君实生物医药科技股份有限公司2025年年度报告的信息披露监管问询函》,通过容诚会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“容诚所”)发布了专项说明。公告显示,君实生物2025年实现营业收入24.98亿元,其中抗肿瘤类药物收入21.40亿元,技术许可及特许权使用收入1.61亿元;全年研发投入13.42亿元,同比上升5.24%,临床研究及技术服务费占研发投入的62%,达8.36亿元。

针对问询函中关于主营业务的问题,君实生物详细披露了技术许可及特许权使用收入的构成。2025年,公司与Coherus、Hikma、Dr.Reddy’s、重庆博创医药、利奥制药等多家国内外合作伙伴签署合作协议,涉及首付款、里程碑款及特许权使用收入。其中,对Coherus的特许权使用收入达5824.91万元,且已收到全部款项;对博创医药的里程碑款2529.48万元也已全额回款。Dr.Reddy’s的1409.22万元里程碑款及特许权使用收入中,2025年第四季度特许权使用收入尚未收到,Hikma的64.70万元特许权使用收入则处于信用期内未回款状态。

近三年前五大研发服务供应商方面,君实生物表示,其研发服务供应商主要为合同研究组织(CRO),公司通过自建临床团队对试验进行整体监督、管理和执行。2025年前五大研发服务供应商采购金额合计15622.00万元,精鼎医药研究开发(上海)有限公司及其关联公司以6210.66万元的采购金额位居首位。前五大供应商的变化主要系公司研发项目侧重变化、临床试验阶段进展所需服务内容不同及研发模式优化等因素所致,所有供应商均与公司无关联关系。

容诚所测算显示,君实生物2025年研发外包采购金额占研发费用的比例为42.45%。根据Frost&Sullivan《2025年中国医药CDMO行业发展洞察蓝皮书》及无锡药明康德相关报告,该比例符合创新药行业平均水平。公司近三年临床研究及技术服务费与主要在研产品的临床试验方案、研发进度、入组人数基本匹配,不同临床试验阶段的费用投入特点导致人均受试者费用存在一定变动。

在对外投资方面,君实生物2025年对外股权投资金额为6.77亿元,其中投入3.28亿元参股新药研发企业,同时确认投资损失1.06亿元。截至2025年末,公司长期股权投资、其他权益工具投资及其他非流动性金融资产下对应的对外投资金额合计18.9亿元,涉及6家私募股权投资基金、17家合营/联营企业及多家非上市公司股权投资。公司详细列示了被投公司的名称、投资成本、持股比例、主营业务领域、主要管线资产、经营数据、估值方法及依据等信息,并说明所投私募股权投资基金均未纳入合并报表,原因是公司无法对这些基金实施控制,相关会计处理符合企业会计准则要求。

对于长期资产,君实生物2025年末在建工程达25.72亿元,较2024年末净增加约7.13亿元,同比增加38.37%,占总资产比重为20.77%。主要工程项目为苏州君奥肿瘤医院项目,期末账面价值11.49亿元,本期新增投入3.12亿元,工程进度48%。公司表示,在资金缺口较大、资产负债率较高的情况下持续开展大额固定资产投资,是为了匹配商业化发展需求、兼顾研发需求、维持创新壁垒以及延伸肿瘤医疗服务产业链,与公司生产经营实际需求相匹配。容诚所核查后认为,相关供应商具备提供业务的资质和经验,与公司无关联关系,主要工程单位建造成本具有公允性,投资具有必要性与合理性。

存货方面,2025年末君实生物存货账面价值为5.73亿元,同比减少1.94%,占营业成本比重为122.85%。其中,委托加工物资账面余额2.09亿元,同比增长87.88%,计提跌价准备0.77亿元,计提比例达36.92%。公司解释称,委托加工物资主要为控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司生产民得维®所需的原料药和辅料包材等,其大幅增长及计提大额跌价准备,主要系根据前期购销合同约定继续履约收货,以及将以前年度计提的预付账款减值准备和预计负债转入存货跌价准备所致。容诚所认为,公司期末存货规模与业务规模相匹配,委托加工物资增长及跌价准备计提具有合理性。

销售费用方面,君实生物2025年销售费用为10.53亿元,占营业收入比例为42%。公司表示,销售费用主要为销售人员职工薪金和市场推广费用,前五大销售费用支付对象主要为平台代订服务提供商、君迈康®代垫推广费用的合作方以及学术推广活动服务商,均不涉及公司经销商、关联方或其他利益相关方。对比同行业可比公司,结合产品疾病领域特性及商业化进展,公司销售费用与营业收入规模相匹配。

容诚所对上述问题的核查意见均为:公司的相关说明符合实际业务情况,会计处理符合企业会计准则规定。

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