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华兰生物旗下5批次人凝血因子Ⅷ获北京药检院予以签发

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5月21日消息,国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年5月10日至2026年5月16日,北京市药品检验研究院对5批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

共批签发52批次人血白蛋白,其中Instituto Grifols,S.A.获批37批次;Grifols Biologicals LLC获批5批次;华兰生物工程股份有限公司获批4批次;Takeda Manufacturing Austria AG获批3批次;瑞士杰特贝林生物制品有限公司获批3批次。

共批签发6批次人凝血酶原复合物,其中华兰生物工程股份有限公司获批3批次;博晖生物制药(河北)有限公司获批2批次;山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次。

对2批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
人凝血因子Ⅷ2601001(-1、-2)20290101华兰生物工程股份有限公司批签京检20260790予以签发北京市药品检验研究院
人血白蛋白260201220290201华兰生物工程股份有限公司批签京检20260806予以签发北京市药品检验研究院
人血白蛋白260201320290203华兰生物工程股份有限公司批签京检20260807予以签发北京市药品检验研究院
人血白蛋白260201420290206华兰生物工程股份有限公司批签京检20260808予以签发北京市药品检验研究院
人血白蛋白260201520290208华兰生物工程股份有限公司批签京检20260809予以签发北京市药品检验研究院
静注人免疫球蛋白(pH4)260101020290129华兰生物工程股份有限公司批签京检20260812予以签发北京市药品检验研究院
静注人免疫球蛋白(pH4)260201120290201华兰生物工程股份有限公司批签京检20260813予以签发北京市药品检验研究院
人凝血酶原复合物2601012(-1、-2)20290128华兰生物工程股份有限公司批签京检20260814予以签发北京市药品检验研究院
人凝血因子Ⅷ2601006(-1、-2)20290118华兰生物工程股份有限公司批签京检20260770予以签发北京市药品检验研究院
人凝血因子Ⅷ2601005(-1、-2)20290113华兰生物工程股份有限公司批签京检20260771予以签发北京市药品检验研究院
人凝血因子Ⅷ2512097(-1、-2)20281230华兰生物工程股份有限公司批签京检20260772予以签发北京市药品检验研究院
人凝血因子Ⅷ2512096(-1、-2)20281227华兰生物工程股份有限公司批签京检20260773予以签发北京市药品检验研究院
人凝血酶原复合物2601003(-1、-2)20290108华兰生物工程股份有限公司批签京检20260774予以签发北京市药品检验研究院
人凝血酶原复合物2601004(-1、-2)20290109华兰生物工程股份有限公司批签京检20260775予以签发北京市药品检验研究院

天眼查数据显示,华兰生物工程股份有限公司成立日期1992年3月30日,法定代表人安康,所属行业为医药制造业,企业类型为股份有限公司(港澳台投资、上市),参保人数485人,注册资本182745.6666万人民币,实缴资本182745.6666万人民币,注册地址为新乡市华兰大道甲1号。

附:数据来源
北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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