华兰生物旗下5批次人凝血因子Ⅷ获北京药检院予以签发
新浪财经-鹰眼工作室
5月21日消息,国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年5月10日至2026年5月16日,北京市药品检验研究院对5批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
共批签发52批次人血白蛋白,其中Instituto Grifols,S.A.获批37批次;Grifols Biologicals LLC获批5批次;华兰生物工程股份有限公司获批4批次;Takeda Manufacturing Austria AG获批3批次;瑞士杰特贝林生物制品有限公司获批3批次。
共批签发6批次人凝血酶原复合物,其中华兰生物工程股份有限公司获批3批次;博晖生物制药(河北)有限公司获批2批次;山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次。
对2批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人凝血因子Ⅷ | 2601001(-1、-2) | 20290101 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260790 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2602012 | 20290201 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260806 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2602013 | 20290203 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260807 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2602014 | 20290206 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260808 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2602015 | 20290208 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260809 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 2601010 | 20290129 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260812 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 2602011 | 20290201 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260813 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | 2601012(-1、-2) | 20290128 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260814 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 2601006(-1、-2) | 20290118 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260770 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 2601005(-1、-2) | 20290113 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260771 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 2512097(-1、-2) | 20281230 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260772 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 2512096(-1、-2) | 20281227 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260773 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | 2601003(-1、-2) | 20290108 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260774 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | 2601004(-1、-2) | 20290109 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260775 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
天眼查数据显示,华兰生物工程股份有限公司成立日期1992年3月30日,法定代表人安康,所属行业为医药制造业,企业类型为股份有限公司(港澳台投资、上市),参保人数485人,注册资本182745.6666万人民币,实缴资本182745.6666万人民币,注册地址为新乡市华兰大道甲1号。
附:数据来源北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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