药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，株洲千金药业股份有限公司的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20261923，首次公示信息日期为2026-05-18。
该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期单剂量给药1次，每次1片，用药时程为每周期单次给药，清洗期后交叉服用药物。本次试验主要目的为研究空腹、餐后状态下分别单次口服受试制剂与参比制剂在中国健康绝经后女性试验参与者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性；次要目的为评价试验参与者空腹、餐后状态下口服两种制剂后的安全性。
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装为化学药物，适应症为自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。围绝经期综合征是女性绝经前后因性激素波动或减少导致的一系列躯体及精神心理症状，如潮热、盗汗、失眠、情绪波动等，影响生活质量。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap等有效性指标，以及生命体征、体格检查、实验室检查、心电图检查和不良事件等安全性指标。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募）。
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