调研速递|北京康乐卫士业绩说明会回应投资者关切:三价HPV疫苗补充材料已提交 持续经营面临挑战
新浪证券-红岸工作室
业绩说明会基本情况
北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称“康乐卫士”)于2026年5月14日召开2025年年度报告业绩说明会。本次说明会采用网络方式举行,通过上海证券报·中国证券上证路演直播中心(https://roadshow.cnstock.com/)与投资者沟通交流,重点回应了疫苗研发进展、财务状况及持续经营能力等市场关切问题。
投资者关系活动核心信息
- 活动类别:业绩说明会
- 时间:2026年5月14日15:00-16:30
- 地点:上海证券报·中国证券上证路演直播中心(网络方式)
- 参与单位:通过网络方式参加的投资者
- 上市公司接待人员:
| 姓名 | 职务 |
|---|---|
| 刘永江 | 董事长、首席科学官、董事会秘书 |
| 李辉 | 副董事长、首席资本官 |
| 王泽学 | 首席财务官 |
| 韩景涤 | 保荐代表人 |
核心问题回应:疫苗研发与财务风险成焦点
三价HPV疫苗:补充材料已提交 上市仍存不确定性
针对投资者关注的三价HPV疫苗审批进展,公司表示,2025年10月收到国家药监局《补充资料通知》后,已于2026年2月完成补充材料提交。关于此前审批暂停的原因,公司解释为审评过程中的正常程序,主要涉及制造检定规程、质量标准和说明书的沟通修订,以及专家咨询会召开、意见回复等工作。
对于“2026年能否上市”的问题,公司指出,三价HPV疫苗已被纳入优先审评品种名单,且药学研制、生产及临床试验现场注册核查均已通过,但药品注册证书的取得仍存在不确定性,需提示投资者注意研发周期长、环节多的行业风险。
九价HPV疫苗:女性适应症因经费问题暂停 男性适应症有序推进
关于九价HPV疫苗研发进展,公司披露,九价HPV疫苗(女性适应症)Ⅲ期临床试验因经费支付逾期、现场研究经费短缺,自2026年1月起陆续收到临床单位暂停通知。鉴于该项目已达到主要临床试验终点,且积累了部分次要终点病例,公司计划自2026年3月起进入结束程序,停止54个月后预定访视并开展善后工作,同时将积极筹集资金支付逾期经费,恢复试验正常开展。
九价HPV疫苗(男性适应症)Ⅲ期临床试验则进展顺利,已完成绝大多数受试者首剂免后第24个月访视,目前处于首剂免后第30至36个月访视阶段,未收到临床暂停通知。
财务状况:持续亏损叠加退市风险 货币资金仅253万元
财务数据显示,截至2026年3月31日,公司货币资金约253万元,2025年末归属于上市公司股东的所有者权益为-2660.74万元,已触及《北京证券交易所股票上市规则》退市风险警示情形,公司股票交易已被实施退市风险警示。
公司解释,持续亏损主要系生物医药行业研发周期长、投入大,目前核心疫苗仍处于临床或申报阶段,收入主要来自实验室中间产品销售和技术开发,尚不能覆盖成本费用。若后续未能改善财务状况,触及相关退市情形,股票可能被终止上市。
持续经营与净资产改善:多举措应对挑战
面对经营压力,公司表示正通过多种方式缓解困境:一是加速核心HPV疫苗商业化,力争三价疫苗早日上市,推进九价疫苗上市申请,同时布局海外技术授权与合作;二是拓宽融资渠道,包括引入产业及战略投资者、申请银行借款、洽谈地方政府产业化落地;三是优化资产结构,处置非核心资产,控制开支并精简人员;四是加强内控与审计,防范经营风险。
针对截至2026年3月末-7244万元的净资产,公司计划通过核心产品上市销售、融资及债务协商等措施推动净资产转正,但相关措施的实施效果存在不确定性。
风险提示
公司强调,疫苗研发具有高风险、高投入、长周期特点,三价HPV疫苗能否顺利获批、九价疫苗临床试验能否成功,以及财务状况能否改善均存在不确定性,敬请投资者谨慎决策,注意投资风险。
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