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成都硕德厄贝沙坦片启动Ⅰ期临床 适应症为原发性高血压

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,成都硕德药业有限公司的厄贝沙坦片的单中心、开放、多次给药、药代动力学特性和耐受性的药物相互作用研究已启动。临床试验登记号为CTR20261810,首次公示信息日期为2026年05月13日。

该药物剂型为片剂,厄贝沙坦片用法用量为多次给药:A组一次两片(300mg),一日一次,第12天给药连续6天;B组一次两片(300mg),一日一次,连续17天。本次试验主要目的为评估苯磺酸左氨氯地平片与厄贝沙坦片的药物-药物相互作用及联合用药的药代动力学特性和耐受性,次要目的为评估单独和联合用药的安全性。

厄贝沙坦片为化学药物,适应症为治疗原发性高血压,用于单药治疗不能充分控制血压的患者。原发性高血压是一种以血压升高为主要特征的心血管疾病,表现为头晕、头痛等,长期可损害心脑肾等器官,诊断依赖血压测量,需长期药物控制。

本次试验主要终点指标包括Tmax,ss、Cmax,ss、Cmin,ss、Cav,ss、AUC0-tau、CLss/F等药动学参数;次要终点指标包括生命体征检查、体格检查、实验室检查、心电图检查及不良事件/严重不良事件。

目前,该试验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数32人。

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