业绩说明会核心要点速递
投资者活动基本信息
| 投资者关系活动类别 | 业绩说明会 |
|---|---|
| 时间 | 2026年5月11日15:00-17:00 |
| 地点 | 上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/） |
| 参与单位名称 | 线上参与十五五·科创惠民——科创板企业成果转化与民生赋能之2025年度制药行业集体业绩说明会的投资者 |
| 上市公司接待人员 | 董事长、总经理：钱长庚；独立董事：刘桂良；董事会秘书、财务负责人：张天翼 |
全球化布局与国际合作稳步推进
公司高度重视国际化战略，已在美国设立全资子公司BeBetter Pharma Inc.，作为海外临床研究与商务拓展的核心平台，重点承担国际合作、海外临床研发支持及全球合作伙伴对接等职能。据董事长钱长庚介绍，公司将根据不同产品的研发阶段、临床价值、竞争格局及资源投入效率，稳步推进海外临床开发、国际注册路径评估及对外授权合作。
核心管线进展：BEBT-701中美临床同步推进
在备受关注的研发管线方面，公司全球首创双靶点iRNA药物BEBT-701进展显著。该药物基于自主GDOC平台开发，可同时沉默AGT和PCSK9，目前中国IND已获批，随机、双盲、安慰剂对照I/II期临床研究已启动并进入第二个剂量组试验参与者入组阶段；同时，美国IND申报已获FDA同意开展临床试验。董事会秘书张天翼强调，BEBT-701作为GDOC平台首个进入人体研究的双靶点小核酸药物，对验证公司平台技术具有重要意义，但药物研发仍需通过临床试验进一步验证其安全性、有效性及临床获益，存在周期长、投入大、不确定性高等风险。
核心竞争力：双引擎驱动+全产业链研发体系
公司核心竞争力体现在五大方面：一是坚持临床价值驱动的差异化研发策略，聚焦肿瘤、代谢性疾病及中枢神经退行性疾病等重大未满足临床需求，避免同质化竞争；二是具备源头创新能力，自主研发的HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂BEBT-908已于2025年获批上市，推动公司向“研发+商业化”阶段迈进；三是建立覆盖药物发现、临床前、CMC、临床开发及注册申报的完整自主研发体系，同时通过外包非核心业务兼顾效率与成本；四是在小核酸药物领域前瞻性布局，拥有全球自主知识产权的GDOC肝脏递送平台、POC神经系统及肾脏递送平台，BEBT-507、BEBT-701等项目已进入临床或IND阶段；五是构建“小分子创新药+小核酸药物”双引擎产品管线，目前多款产品进入临床开发，其中1款处于确证性III期临床试验，1款处于IIb/III期阶段。
伊吡诺司他纳入两部指南 为商业化奠定基础
公司核心产品伊吡诺司他近期被纳入《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2026版）》与《中国淋巴瘤诊疗指南（2026版）》，单药用于既往接受过至少两线系统性治疗的r/r DLBCL患者。钱长庚表示，这体现了产品临床研究数据和治疗价值获得国内淋巴瘤领域专家认可，有助于提升临床医生认知，为后续市场准入和学术推广奠定基础，但指南纳入不等同于短期销售收入确定，后续商业化仍取决于供应、医保支付、医院准入等多重因素。
融资渠道多元 14.91亿元募资支撑研发与产业化
作为尚未盈利的创新药企业，公司融资策略备受关注。张天翼介绍，公司2025年科创板上市募集资金净额14.91亿元，为核心管线研发、产业化基地建设等提供资金保障。未来将综合考虑资本市场融资、产业合作、授权许可、政府项目支持及自有资金管理等多种方式，优化资本结构，支持长期发展。
BEBT-908生产工艺调整推进中 自有产业化基地建设启动
针对市场关注的BEBT-908商业化进展，钱长庚解释，该产品2025年6月30日获批后，委托生产方在商业化生产准备中发现个别工艺参数需适应性调整，以保障生产稳定性和产品质量一致性，相关变更已按监管要求提交申请，目前正处于审评阶段。公司同时启动位于广州黄埔区的总部、创新药物研发中心和产业化基地建设项目（一期），拟建设符合GMP标准的制剂生产车间及配套设施，长期将提升产业化能力与供应链保障。在自有基地建成前，仍采用委托生产方式推进产品供应。
国际学术交流活跃 多项成果亮相国际会议
2025年，公司多项研究成果在国际平台发布：BEBT-908联合利妥昔单抗、BEBT-209联合化疗治疗相关适应症的临床结果分别在ASCO会议发表；BEBT-109治疗EGFR ex20ins非小细胞肺癌的试验结果在ESMO Asia会议发表；BEBT-209治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的I期数据在《The Breast》期刊发表。同时，公司参与摩根大通医疗健康大会、国际生物技术大会（BIO）等全球行业盛会，助力提升产品学术影响力与国际合作机会。
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