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广东省药品检验所最新公布:3家企业、4种产品、6批次生物制品予以签发

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5月11日消息,国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年5月4日至2026年5月10日,广东省药品检验所对3家企业4种产品6批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量
深圳市卫光生物制品股份有限公司3
广东双林生物制药有限公司2
广东卫伦生物制药有限公司1
总计6

共批签发2批次狂犬病人免疫球蛋白,其中广东双林生物制药有限公司获批1批次;广东卫伦生物制药有限公司获批1批次。

对2批次组织胺人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。

对1批次破伤风人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为广东双林生物制药有限公司。

对1批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。

附:生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
1破伤风人免疫球蛋白2026010022027-12-31广东双林生物制药有限公司批签粤检20260521予以签发广东省药品检验所
2狂犬病人免疫球蛋白2026010022027-12-31广东双林生物制药有限公司批签粤检20260522予以签发广东省药品检验所
3组织胺人免疫球蛋白20260101Z32029-12-31深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20260569予以签发广东省药品检验所
4组织胺人免疫球蛋白20260101Z22029-12-31深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20260570予以签发广东省药品检验所
5静注人免疫球蛋白20251266J2028-12-12深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20260576予以签发广东省药品检验所
6狂犬病人免疫球蛋白2026013022028-10-31广东卫伦生物制药有限公司批签粤检20260678予以签发广东省药品检验所

附:数据来源
广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总

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