北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称“诺思兰德”）于2026年5月8日通过中证网“中证路演中心”以网络远程方式召开业绩说明会，就投资者关注的核心产品研发进度、商业化布局、产能建设等问题进行了沟通交流。公司董事长兼总经理许松山，董事、副总经理聂李亚、韩成权，董事、财务总监、董事会秘书高洁及保荐代表人丁邵楠出席了本次说明会。
投资者关系活动基本信息
- 投资者活动关系类别：业绩说明会
- 活动时间：2026年5月8日
- 活动地点：中证网“中证路演中心”（https://www.cs.com.cn/roadshow/）网络远程方式
- 参与单位及人员：通过网络方式参加的投资者
- 上市公司接待人员：董事长兼总经理许松山先生；董事、副总经理聂李亚先生、韩成权先生；董事、财务总监、董事会秘书高洁女士；保荐代表人丁邵楠先生
核心产品NL003审评进入关键阶段，商业化筹备有序推进
针对投资者关注的核心产品NL003（溃疡适应症）审批进度问题，公司介绍，该产品于2024年7月向国家药监局药品审评中心（以下简称“审评中心”）提交注册上市申请，2025年4月末收到《补充资料通知》，并于2025年10月21日完成补充资料提交并启动审评。目前，NL003已进入综合审评阶段。
根据《药品注册管理办法》，药品上市许可申请审评时限为200日，补充资料后审评时限延长三分之一（即70个工作日，暂停时间不计入），审评结束后行政审批决定需在20日内作出，制证则在10日内完成。不过公司强调，创新药研发具有“长周期、高风险、高投入”特征，NL003获批上市时间、市场准入及医院准入存在不确定性，盈利情况暂无法预测。
在商业化布局方面，公司已成立上海销售分公司，初步组建涵盖销售、市场、商务职能的专业团队，围绕代理合作、学术宣传、市场准入、商务渠道等推进前期准备。关于海外授权计划，公司表示将根据国内上市情况及市场需求，逐步研究国际法规政策与市场差异，推进产品国际化进程。
产能建设与管线进展：眼科生产线通过GMP检查，NL005 IIc期临床筹备中
公司2025年8月新增的单剂量滴眼液生产线（04线）已顺利通过GMP现场检查，为眼科药业务后续增长提供产能保障。针对NL003委托生产问题，公司称委托方已通过药品注册GMP现场检查，但取得注册证书后仍需办理相关手续方可投产，尚需一定时间。
在研管线方面，NL005 IIc期临床试验正推进CRO等关键供应商的招标遴选、商务谈判及合同签订等筹备工作，公司将尽快启动临床试验方案实施。
此外，通州生物工程药物产业化基地建设进展顺利，土建工程已基本完成，4#自研药车间的净化装修及机电安装工程正在进行，原液车间核心设备已完成需求和设计确认，预计2026年底竣工，将实现研发与产业化的有效衔接。
公司表示，将严格按照《北京证券交易所股票上市规则》等规定，及时披露后续重大进展。
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