调研速递|亿帆医药接受多家机构调研 亿立舒年发货超50万支美国市场仍处爬坡期
新浪证券-红岸工作室
5月8日,亿帆医药(股票代码:002019)通过全景网“投资者关系互动平台”召开2025年度业绩说明会,公司董事长、总裁程先锋,董事、高级副总裁、董秘冯德崎,财务总监、副总裁张大巍等8名高管集体出席,就投资者关注的创新药商业化进展、研发管线推进、传统业务经营及市值管理等问题进行了详细回应。
投资者关系活动基本信息
| 参与人员 | 职务 |
|---|---|
| 程先锋 | 董事长、总裁 |
| 冯德崎 | 董事、高级副总裁、董秘 |
| 张大巍 | 财务总监、副总裁 |
| 王峰 | 执行总裁 |
| 耿雨红 | 执行总裁 |
| 钱莉苹 | 执行总裁 |
| 林行 | 董事 |
| 曾玉红 | 独立董事 |
投资者活动关系类别:业绩说明会
时间:2026年5月8日(周五)下午15:00~17:00
地点:全景网“投资者关系互动平台”(https://ir.p5w.net)网络远程
形式:网络远程
核心产品进展:亿立舒国内外市场同步推进
作为公司核心创新药,亿立舒(F-627)的商业化进展备受关注。公司披露,2025年亿立舒境内外合计对外发货超过50万支,同比增长超80%,国内市场终端上量趋势明显。关于国内里程碑款确认问题,公司表示,首付款及上市批准里程碑款将在持有人变更后确认为收入,终端净销售额里程碑款则已在达到协议约定金额时确认收入。
美国市场方面,亿立舒仍处于“导入爬坡阶段”,定价4600美元/支,但受商业保险和Medicare报销规则复杂影响,尚未明显放量。公司称,合作伙伴正积极推进与主要商业保险及政府支付方的准入合作,预计今年下半年将再次发货。对于市场担忧的库存效期问题,公司明确表示亿立舒效期为48个月,无需计提存货减值。
生产端,国内亿立舒原液和制剂生产设施已建成,力争今年完成向正大天晴的生产转移。海外供应链优化工作仍在推进中,新增生产场地已向FDA和EMA提交申请,若获批且海外市场放量,生产成本预计将有较大程度降低。
研发管线动态:F-652临床入组启动 多款新药推进中
在研管线方面,F-652作为公司另一核心创新药,其美国酒精性肝炎(AH)适应症IIT研究已于2026年年初完成首例入组,目前处于受试者入组阶段,具体进度可通过clinicaltrials.gov网站查询。公司表示,若揭盲数据积极,将与监管机构沟通后续开发路径,并持开放态度推进对外合作。
其他管线中,断金戒毒胶囊正积极准备方案与CDE沟通II期临床申报;ACT001项目上市前工作由合作方主导,公司将在协议约定可披露情形下于定期报告中披露进展;合成生物产业园相关产品HMO预计今年二季度拿证、三季度开始销售,维生素B6及个护产品也计划于今年上市,目前已有部分意向合同。
传统业务与业绩:泛酸钙价格趋稳 制剂业务稳健增长
传统维生素业务方面,泛酸钙近期市场供需关系相对平衡,价格大幅变动可能性较低。公司表示,目前暂无出售泛酸钙资产的计划,将通过多举措应对石油价格上涨对生产成本的影响。
制剂业务2025年实现营收36.30亿元,同比增长3.19%,其中国内自有产品含进口产品营收33.04亿元,同比增长4.86%,易尼康、希罗达等重点产品销量均实现同比增长。2026年一季度,公司收到维生素K1注射液注册证书,获得注射用紫杉醇(白蛋白结合型)等产品的补充申请批准,为后续市场推广奠定基础。
业绩与市值管理:创新药贡献逐步显现 暂无回购计划
针对投资者关注的“增收不增利”问题,公司解释称,2026年一季度归母净利润同比下滑30.25%,主要受非经常性损益影响,扣非净利润同比增长9.16%。亿一生物(亿立舒主体公司)虽仍处亏损状态,但收入及利润均逐年增长。
市值管理方面,公司表示暂无股票回购或增持计划,将通过提升研产销效率、加快创新药商业化落地等举措推动业绩稳步提升。董事长程先锋强调,公司对未来发展充满信心,将坚持“创新与国际化”战略,以长期健康发展回报投资者。
风险提示
公司提醒,创新药研发及商业化存在不确定性,海外市场准入、医保谈判等政策变化可能影响产品销售;合成生物等新项目投产进度及市场表现需持续关注。具体经营情况请以公司后续定期报告为准。
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