新浪财经

中国食品药品检定研究院最新公布:9家企业、11种产品、27批次生物制品予以签发

新浪财经-鹰眼工作室

关注

5月8日消息,国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年4月27日至2026年5月3日,中国食品药品检定研究院对9家企业11种产品27批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量
北京民海生物科技有限公司9
Merck Sharp & Dohme LLC3
河南远大生物制药有限公司3
成都生物制品研究所有限责任公司2
玉溪沃森生物技术有限公司2
成都康华生物制品股份有限公司2
长春博德生物技术有限责任公司2
成都欧林生物科技股份有限公司2
中国医学科学院医学生物学研究所2
总计27

对5批次13价肺炎球菌多结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)予以签发,获得批签发的企业为北京民海生物科技有限公司。

对3批次人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)予以签发,获得批签发的企业为河南远大生物制药有限公司。

共批签发3批次吸附无细胞百白破联合疫苗,其中北京民海生物科技有限公司获批1批次;成都生物制品研究所有限责任公司获批2批次。

对3批次口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)予以签发,获得批签发的企业为Merck Sharp & Dohme LLC。

对3批次无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗予以签发,获得批签发的企业为北京民海生物科技有限公司。

对2批次吸附破伤风疫苗予以签发,获得批签发的企业为成都欧林生物科技股份有限公司。

对2批次13价肺炎球菌多糖结合疫苗予以签发,获得批签发的企业为玉溪沃森生物技术有限公司。

对2批次肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)予以签发,获得批签发的企业为中国医学科学院医学生物学研究所。

对2批次冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)予以签发,获得批签发的企业为成都康华生物制品股份有限公司。

对1批次抗A血型定型试剂(单克隆抗体)予以签发,获得批签发的企业为长春博德生物技术有限责任公司。

对1批次抗B血型定型试剂(单克隆抗体)予以签发,获得批签发的企业为长春博德生物技术有限责任公司。

附:生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
1吸附破伤风疫苗3T202512222028年12月23日成都欧林生物科技股份有限公司批签中检20261152予以签发中国食品药品检定研究院
2吸附破伤风疫苗3T202512232028年12月25日成都欧林生物科技股份有限公司批签中检20261153予以签发中国食品药品检定研究院
3吸附无细胞百白破联合疫苗202501022027年1月15日北京民海生物科技有限公司批签中检20261134予以签发中国食品药品检定研究院
4吸附无细胞百白破联合疫苗202512312027年12月8日成都生物制品研究所有限责任公司批签中检20261098予以签发中国食品药品检定研究院
5吸附无细胞百白破联合疫苗202512302027年12月5日成都生物制品研究所有限责任公司批签中检20261097予以签发中国食品药品检定研究院
613价肺炎球菌多糖结合疫苗K12026010022028年1月18日玉溪沃森生物技术有限公司批签中检20261103予以签发中国食品药品检定研究院
713价肺炎球菌多糖结合疫苗K12026010012028年1月7日玉溪沃森生物技术有限公司批签中检20261102予以签发中国食品药品检定研究院
813价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)2025100122027年10月14日北京民海生物科技有限公司批签中检20261130予以签发中国食品药品检定研究院
913价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)2025110162027年11月28日北京民海生物科技有限公司批签中检20261122予以签发中国食品药品检定研究院
1013价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)2025110152027年11月26日北京民海生物科技有限公司批签中检20261125予以签发中国食品药品检定研究院
1113价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)2025110142027年11月24日北京民海生物科技有限公司批签中检20261126予以签发中国食品药品检定研究院
1213价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)2025100132027年10月16日北京民海生物科技有限公司批签中检20261128予以签发中国食品药品检定研究院
13肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)202512048Q2027年12月25日中国医学科学院医学生物学研究所批签中检20260658予以签发中国食品药品检定研究院
14肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)202512047T2027年12月23日中国医学科学院医学生物学研究所批签中检20260657予以签发中国食品药品检定研究院
15冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)202505011(-1~-2)2028年5月16日成都康华生物制品股份有限公司批签中检20261156予以签发中国食品药品检定研究院
16冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)202505010(-1~-2)2028年5月5日成都康华生物制品股份有限公司批签中检20261155予以签发中国食品药品检定研究院
17抗A血型定型试剂(单克隆抗体)202602012027年8月3日长春博德生物技术有限责任公司批签中检20261101予以签发中国食品药品检定研究院
18抗B血型定型试剂(单克隆抗体)202602012027年8月3日长春博德生物技术有限责任公司批签中检20261100予以签发中国食品药品检定研究院
19口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)Z0175652027年9月13日Merck Sharp & Dohme LLC批签中(进)检20261050予以签发中国食品药品检定研究院
20口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)Z0175632027年9月12日Merck Sharp & Dohme LLC批签中(进)检20261045予以签发中国食品药品检定研究院
21口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)Z0175642027年9月14日Merck Sharp & Dohme LLC批签中(进)检20261049予以签发中国食品药品检定研究院
22人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)2025090382027年3月8日河南远大生物制药有限公司批签中检20261162予以签发中国食品药品检定研究院
23人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)2025090402027年3月11日河南远大生物制药有限公司批签中检20261164予以签发中国食品药品检定研究院
24人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)2025090392027年3月9日河南远大生物制药有限公司批签中检20261163予以签发中国食品药品检定研究院
25无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗A20250907(Hib:B20251007,DTaP:C20250904)2027年9月26日北京民海生物科技有限公司批签中检20261135予以签发中国食品药品检定研究院
26无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗A20250909(Hib:B20251109,DTaP:C20250904)2027年9月26日北京民海生物科技有限公司批签中检20261137予以签发中国食品药品检定研究院
27无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗A20250908(Hib:B20251008,DTaP:C20250904)2027年9月26日北京民海生物科技有限公司批签中检20261136予以签发中国食品药品检定研究院

附:数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

声明:市场有风险,投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布,不代表新浪财经观点,任何在本文出现的信息均只作为参考,不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。

加载中...