华兰生物旗下6批次人血白蛋白获北京药检院予以签发
新浪财经-鹰眼工作室
4月23日消息,国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年4月12日至2026年4月18日,北京市药品检验研究院共批签发10批次人血白蛋白,其中华兰生物工程股份有限公司获批6批次;山西康宝生物制品股份有限公司获批2批次;瑞士杰特贝林生物制品有限公司获批2批次。
对4批次人纤维蛋白原予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
对3批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
对1批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 2512103 | 20281220 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260542 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 2512105 | 20281226 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260543 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 2512102 | 20281217 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260544 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2601001 | 20290102 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260545 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2512124 | 20281224 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260546 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2512125 | 20281226 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260547 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 狂犬病人免疫球蛋白 | 2511035 | 20281107 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260548 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人纤维蛋白原 | 2512046 | 20281226 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260551 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人纤维蛋白原 | 2601001 | 20281231 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260552 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人纤维蛋白原 | 2601002 | 20290106 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260553 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2601002 | 20290105 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260556 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2601003 | 20290107 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260557 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2601004 | 20290110 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260558 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人纤维蛋白原 | 2601003 | 20290112 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260559 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
天眼查数据显示,华兰生物工程股份有限公司成立日期1992年3月30日,法定代表人安康,所属行业为医药制造业,企业类型为股份有限公司(港澳台投资、上市),参保人数510人,注册资本182745.6666万人民币,实缴资本182745.6666万人民币,注册地址为新乡市华兰大道甲1号。
附:数据来源北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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