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四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)最新公布:5家企业、6种产品、32批次生物制品予以签发

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4月21日消息,国家药品监督管理局旗下四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年4月13日至2026年4月19日,四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)对5家企业6种产品32批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量
成都蓉生药业有限责任公司21
远大蜀阳生命科学(成都)有限公司5
国药集团贵州生物制药有限公司2
成都生物制品研究所有限责任公司2
成都欧林生物科技股份有限公司2
总计32

对12批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为成都蓉生药业有限责任公司。

共批签发10批次静注人免疫球蛋白,其中国药集团贵州生物制药有限公司获批2批次;远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批3批次;成都蓉生药业有限责任公司获批5批次。

共批签发5批次人血白蛋白,其中成都蓉生药业有限责任公司获批4批次;远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批1批次。

对2批次乙型脑炎减毒活疫苗予以签发,获得批签发的企业为成都生物制品研究所有限责任公司。

对2批次吸附破伤风疫苗予以签发,获得批签发的企业为成都欧林生物科技股份有限公司。

对1批次破伤风人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。

附:生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
1静注人免疫球蛋白202601W0032029年1月6日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260216予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
2人凝血因子Ⅷ202601M0012029年1月1日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260217予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
3人凝血因子Ⅷ202601M0022029年1月4日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260218予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
4人凝血因子Ⅷ202601M0032029年1月8日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260219予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
5静注人免疫球蛋白2026B01012028年12月国药集团贵州生物制药有限公司批签蜀检20260220予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
6静注人免疫球蛋白2026B01022028年12月国药集团贵州生物制药有限公司批签蜀检20260221予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
7人血白蛋白202512A0972030年12月8日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260222予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
8人血白蛋白202512A0982030年12月10日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260223予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
9人血白蛋白202512A0992030年12月12日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260224予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
10人血白蛋白202512A1002030年12月15日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260225予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
11人凝血因子Ⅷ202512M0682028年12月7日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260226予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
12人凝血因子Ⅷ202512M0692028年12月11日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260227予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
13人凝血因子Ⅷ202512M0702028年12月12日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260228予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
14人凝血因子Ⅷ202512M0712028年12月14日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260229予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
15人凝血因子Ⅷ202512M0722028年12月16日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260230予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
16乙型脑炎减毒活疫苗B202510A016(1-2)2027年10月26日成都生物制品研究所有限责任公司批签蜀检20260231予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
17静注人免疫球蛋白202512092B2028年12月2日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260236予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
18静注人免疫球蛋白202512094B2028年12月11日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260237予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
19静注人免疫球蛋白202512095B2028年12月16日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260238予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
20静注人免疫球蛋白202601W0042029年1月18日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260239予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
21静注人免疫球蛋白202601W0052029年1月20日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260240予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
22静注人免疫球蛋白202601W0062029年1月22日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260241予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
23乙型脑炎减毒活疫苗B202510A017(1-2)2027年10月29日成都生物制品研究所有限责任公司批签蜀检20260232予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
24吸附破伤风疫苗3T202512202028年12月1日成都欧林生物科技股份有限公司批签蜀检20260233予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
25吸附破伤风疫苗3T202512212028年12月3日成都欧林生物科技股份有限公司批签蜀检20260234予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
26人血白蛋白202512106A2028年12月1日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260235予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
27静注人免疫球蛋白202601W0072029年1月25日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260242予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
28人凝血因子Ⅷ202601M0042029年1月11日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260243予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
29人凝血因子Ⅷ202601M0052029年1月14日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260244予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
30人凝血因子Ⅷ202601M0062029年1月18日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260245予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
31人凝血因子Ⅷ202601M0072029年1月20日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260246予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
32破伤风人免疫球蛋白202601001T2028年1月11日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260247予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)

附:数据来源
四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)生物制品批签发产品公示情况汇总

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