四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)最新公布:5家企业、6种产品、32批次生物制品予以签发
新浪财经-鹰眼工作室
4月21日消息,国家药品监督管理局旗下四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年4月13日至2026年4月19日,四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)对5家企业6种产品32批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 成都蓉生药业有限责任公司 | 21 |
| 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 5 |
| 国药集团贵州生物制药有限公司 | 2 |
| 成都生物制品研究所有限责任公司 | 2 |
| 成都欧林生物科技股份有限公司 | 2 |
| 总计 | 32 |
对12批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为成都蓉生药业有限责任公司。
共批签发10批次静注人免疫球蛋白,其中国药集团贵州生物制药有限公司获批2批次;远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批3批次;成都蓉生药业有限责任公司获批5批次。
共批签发5批次人血白蛋白,其中成都蓉生药业有限责任公司获批4批次;远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批1批次。
对2批次乙型脑炎减毒活疫苗予以签发,获得批签发的企业为成都生物制品研究所有限责任公司。
对2批次吸附破伤风疫苗予以签发,获得批签发的企业为成都欧林生物科技股份有限公司。
对1批次破伤风人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 静注人免疫球蛋白 | 202601W003 | 2029年1月6日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260216 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 2 | 人凝血因子Ⅷ | 202601M001 | 2029年1月1日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260217 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 3 | 人凝血因子Ⅷ | 202601M002 | 2029年1月4日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260218 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 4 | 人凝血因子Ⅷ | 202601M003 | 2029年1月8日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260219 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 5 | 静注人免疫球蛋白 | 2026B0101 | 2028年12月 | 国药集团贵州生物制药有限公司 | 批签蜀检20260220 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 6 | 静注人免疫球蛋白 | 2026B0102 | 2028年12月 | 国药集团贵州生物制药有限公司 | 批签蜀检20260221 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 7 | 人血白蛋白 | 202512A097 | 2030年12月8日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260222 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 8 | 人血白蛋白 | 202512A098 | 2030年12月10日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260223 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 9 | 人血白蛋白 | 202512A099 | 2030年12月12日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260224 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 10 | 人血白蛋白 | 202512A100 | 2030年12月15日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260225 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 11 | 人凝血因子Ⅷ | 202512M068 | 2028年12月7日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260226 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 12 | 人凝血因子Ⅷ | 202512M069 | 2028年12月11日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260227 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 13 | 人凝血因子Ⅷ | 202512M070 | 2028年12月12日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260228 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 14 | 人凝血因子Ⅷ | 202512M071 | 2028年12月14日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260229 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 15 | 人凝血因子Ⅷ | 202512M072 | 2028年12月16日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260230 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 16 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | B202510A016(1-2) | 2027年10月26日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 批签蜀检20260231 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 17 | 静注人免疫球蛋白 | 202512092B | 2028年12月2日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260236 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 18 | 静注人免疫球蛋白 | 202512094B | 2028年12月11日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260237 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 19 | 静注人免疫球蛋白 | 202512095B | 2028年12月16日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260238 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 20 | 静注人免疫球蛋白 | 202601W004 | 2029年1月18日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260239 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 21 | 静注人免疫球蛋白 | 202601W005 | 2029年1月20日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260240 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 22 | 静注人免疫球蛋白 | 202601W006 | 2029年1月22日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260241 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 23 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | B202510A017(1-2) | 2027年10月29日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 批签蜀检20260232 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 24 | 吸附破伤风疫苗 | 3T20251220 | 2028年12月1日 | 成都欧林生物科技股份有限公司 | 批签蜀检20260233 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 25 | 吸附破伤风疫苗 | 3T20251221 | 2028年12月3日 | 成都欧林生物科技股份有限公司 | 批签蜀检20260234 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 26 | 人血白蛋白 | 202512106A | 2028年12月1日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260235 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 27 | 静注人免疫球蛋白 | 202601W007 | 2029年1月25日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260242 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 28 | 人凝血因子Ⅷ | 202601M004 | 2029年1月11日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260243 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 29 | 人凝血因子Ⅷ | 202601M005 | 2029年1月14日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260244 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 30 | 人凝血因子Ⅷ | 202601M006 | 2029年1月18日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260245 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 31 | 人凝血因子Ⅷ | 202601M007 | 2029年1月20日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260246 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 32 | 破伤风人免疫球蛋白 | 202601001T | 2028年1月11日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260247 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
附:数据来源四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)生物制品批签发产品公示情况汇总
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