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华兰生物旗下1批次人凝血因子Ⅷ获北京药检院予以签发

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4月20日消息,国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年4月5日至2026年4月11日,北京市药品检验研究院对1批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

对1批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

共批签发21批次人血白蛋白,其中Takeda Manufacturing Austria AG获批13批次;CSL Behring AG获批4批次;瑞士杰特贝林生物制品有限公司获批3批次;华兰生物工程股份有限公司获批1批次。

对1批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
人血白蛋白251212620281229华兰生物工程股份有限公司批签京检20260536予以签发北京市药品检验研究院
静注人免疫球蛋白(pH4)251210420281223华兰生物工程股份有限公司批签京检20260537予以签发北京市药品检验研究院
人凝血因子Ⅷ2512094(-1、-2)20281222华兰生物工程股份有限公司批签京检20260538予以签发北京市药品检验研究院
人凝血酶原复合物2512088(-1、-2)20281228华兰生物工程股份有限公司批签京检20260539予以签发北京市药品检验研究院

天眼查数据显示,华兰生物工程股份有限公司成立日期1992年3月30日,法定代表人安康,所属行业为医药制造业,企业类型为股份有限公司(港澳台投资、上市),参保人数510人,注册资本182745.6666万人民币,实缴资本182745.6666万人民币,注册地址为新乡市华兰大道甲1号。

附:数据来源
北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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