国家药品监督管理局药品审评中心数据显示，2026年4月16日，Daiichi Sankyo Europe GmbH的注射用德曲妥珠单抗申请已获受理，受理号为JXSS2600035。
| 受理号 | JXSS2600035 |
| 药品名称 | 注射用德曲妥珠单抗 |
| 药品类型 | 治疗用生物制品 |
| 申请类型 | 进口 |
| 注册分类 | 3.1 |
| 企业名称 | Daiichi Sankyo Europe GmbH;Simtra Deutschland GmbH;DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO., LTD.; |
| 承办日期 | 2026年4月16日 |
天眼查数据显示，DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO., LTD.成立日期2011年11月08日，法定代表人长尾公则（NAGAO KIMINORI），所属行业为化学药品制剂制造，企业类型为有限责任公司(外国法人独资)，企业规模为中型，参保人数547，注册资本14680万美元，实缴资本14680万美元，注册地址为中国（上海）自由贸易试验区居里路500号3幢。股东信息如下：
| 股东名称 | 持股比例 | 认缴出资额 | 认缴出资日期 | 首次持股日期 |
|---|---|---|---|---|
| 第一三共株式会社 | 100% | 14680万美元 | 2012年5月7日 |
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