4月15日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，华东医药司美格鲁肽注射液新适应症上市许可申请获得受理，适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理。2025年4月，该产品降糖适应症上市申请也已获受理。
司美格鲁肽注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，与人GLP-1有94%的序列同源性，临床上主要用于2型糖尿病患者的血糖控制、肥胖或超重患者的长期体重管理。司美格鲁肽通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌来降低血糖。此外，司美格鲁肽的降低血糖的机制还涉及轻微延迟餐后早期胃排空。同时，司美格鲁肽可降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥，并且显著降低肥胖患者的主要心血管不良事件（MACE）风险。
司美格鲁肽注射液的原研企业为诺和诺德（Novo Nordisk A/S），其糖尿病适应症于2017年12月获美国食品药品管理局（FDA）批准上市， 2018年2月获欧洲药品管理局（EMA）批准，商品名：Ozempic®，2021年4月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，商品名：诺和泰®。原研司美格鲁肽注射液的体重管理适应症于2021年6月获FDA批准，2022年1月获得EMA批准，商品名：Wegovy®，并于2024年6月获得NMPA批准，商品名：诺和盈®。根据诺和诺德公司2025年财报，2025年Wegovy®在全球的销售额为791.06亿丹麦克朗（约841.29亿元人民币），其中在中国大陆、香港和台湾地区的销售额为7.96亿丹麦克朗 （约8.47亿元人民币）。
华东医药司美格鲁肽注射液于2026年1月完成体重管理适应症Ⅲ期临床研究，该研究评价了司美格鲁肽注射液与原研司美格鲁肽注射液在中国肥胖受试者中安全性和有效性的比对，在肥胖患者治疗44周后体重相对基线下降百分比结果显示，华东医药司美格鲁肽注射液与原研司美格鲁肽注射液疗效相当，结果达到等效，安全性良好。
