药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，重庆华森制药股份有限公司的枸橼酸莫沙必利片在中国健康试验参与者中进行的单中心、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、单次空腹/餐后给药生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20261271，首次公示信息日期为2026-04-14。
该药物剂型为片剂，规格5mg，用法用量为每周期1次，每次1片（5mg），用药时程为单次给药。本次试验主要目的为评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药后的生物等效性；次要目的为观察受试制剂和参比制剂在健康试验参与者中的安全性。
枸橼酸莫沙必利片为化学药物，适应症为改善因胃肠动力减弱（如功能性消化不良、慢性胃炎）引起的烧心、嗳气、恶心、呕吐等消化道症状。功能性消化不良是常见功能性胃肠病，表现为餐后饱胀、早饱感等，缺乏器质性病变证据；慢性胃炎则是胃黏膜慢性炎症，可由幽门螺杆菌感染等引发。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、AUC_%Extrap、λz、CL/F、Vd/F、不良事件、严重不良事件、合并用药、临床实验室检查临床意义的判定、生命体征测定结果、体格检查、12-导联心电图和体格检查等结果。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数74人。
声明：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
