药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，成都施贝康生物医药科技有限公司的sbk002片在CYP2C19正常代谢型健康参与者中空腹、单次口服、随机、开放、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20261324，首次公示信息日期为2026年4月14日。
该药物剂型为片剂，用法用量为一次一片，单次给药。本次试验目的为考察健康受试者在空腹状态下单次口服受试制剂sbk002片和参比制剂硫酸氢氯吡格雷片的体内药代动力学特征。
sbk002片为化学药物，适应症为动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。动脉粥样硬化血栓形成是动脉粥样硬化斑块破裂引发血栓，可导致心梗、脑梗等严重事件，二级预防旨在降低复发风险。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括体格检查、生命体征、12-导联心电图、实验室检查、不良事件、严重不良事件及其他重要不良事件。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数40人。
声明：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
