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聚焦功能抗衰,权威指引先行!行业首个重组人源化胶原蛋白临床应用专家建议发布

市场资讯 04.09 21:45

(来源:锦波生物)

近日,由中国整形美容协会皮肤美容分会与中国非公立医疗机构协会皮肤专业委员会联合制定的《医用重组人源化胶原蛋白在面部年轻化中的应用专家建议(2026版)》(以下简称《建议》),在《中华皮肤科杂志》2026年第59卷第4期正式发表。

这是行业首个聚焦医用重组人源化胶原蛋白面部年轻化应用的专家建议,为该领域的临床实践提供了较为系统的参考框架。

  专家建议:为科学应用提供参考

本《建议》是一项跨学科合作的成果,由国内临床医学与生物材料学两大领域的数十位专家联合撰写,围绕产品定义与分类、作用机制、适应证与禁忌证、操作技术要点、联合治疗策略、不良反应处理及疗效影响因素等方面进行了系统梳理。

  厘清分类:A型与B型的结构差异

针对临床中常见的产品选择困惑,《建议》明确指出,根据国家药品监督管理局发布的《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》,重组胶原蛋白目前分为3类(重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白、重组类胶原蛋白),其中重组人源化胶原蛋白进一步分为A型和B型:

A型:不含有非人胶原蛋白氨基酸序列。研究表明,理想设计的A型重组Ⅲ型人源化胶原蛋白可通过自组装形成高级结构,符合天然胶原蛋白三螺旋结构的特征。

B型:添加了连接氨基酸、标签氨基酸等非人胶原蛋白氨基酸序列。以常用His-tag标签序列为例,其引入会改变电荷分布与平衡,易形成分子内静电作用,难以通过分子间结合形成三螺旋等高级结构,进而可能封闭其生物活性位点,影响与细胞的相互作用

 作用机制:不仅是胶原直补,更是组织新生

《建议》从三个层面阐述了医用重组人源化胶原蛋白的作用机制:

1、直接补充:通过分子间相互作用形成胶原蛋白纤维网,对细胞和组织起支撑作用。

2、改善细胞局部微环境:胶原蛋白中的氨基酸残基可与水分子结合发挥保湿作用,同时具有改善免疫微环境的作用。

3、诱导再生:调控成纤维细胞的生物学行为,促进细胞外基质(ECM)的分泌与重塑,具有诱导组织再生的作用。

(锦波生物A 型重组人源化胶原蛋白结合整合素,促进成纤维细胞黏附、迁移,形成新生细胞外基质)

规范应用:临床操作参考要点

《建议》对临床应用的关键环节提出了参考意见:

【适应症参考】

眶周老化:眶周细纹、黑眼圈、上下眼睑皮肤松弛

面部老化:皮肤干燥、毛孔粗大、纹理粗糙、细纹、皱纹、松弛下垂、缺乏弹性

【操作方式参考】

手持针注射(真-表皮交界处、真皮浅层、皮下平铺等)

微量电子注射仪(水光机注射)

滚轮微针导入

【疗程参考】

建议1个疗程治疗3次,每次间隔1个月。

疗程结束后根据改善情况,2-6个月后评估后续治疗

【联合应用参考】

与肉毒毒素联合:静态纹与动态纹综合改善

与透明质酸联合:深层填充与浅层肤质改善相结合

与光电治疗联合:先光电、后注射,协同增效

 不良反应及安全性

《建议》指出,医用重组人源化胶原蛋白相较于天然胶原蛋白,其免疫原性和病毒传播风险更低,严重不良反应罕见。临床应用中可能出现的不良反应主要为与注射操作相关的轻中度局部反应,如红斑、淤青等,多发生在治疗后48小时内,通常在数日内自行消退。

此次《建议》的发布,不仅为临床医师提供了系统的参考意见,也让每一位求美者的选择有据可依、更加安心。

锦波生物

重组人源化胶原蛋白开拓者和行业制定者

锦波生物自主研发的A型重组人源化胶原蛋白氨基酸序列与人胶原蛋白完全一致,具有独特的164.88°三螺旋结构,是真正的同源直补材料。自2021年全球首个注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白产品获批上市以来,累计临床注射量近400万支,安全性和有效性得到了广泛验证。

安全是对生命的极度敬畏,健康是对美丽的最高尊重。锦波生物将继续携手临床专家,推动重组人源化胶原蛋白临床应用的持续精进,为求美者带来更可靠、更自然的年轻化体验。

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