（来源：药圈头条）
今日（4月9日），轩竹生物宣布，与Boston Oncology CGT Holding Co. Limited （总部位于美国马萨诸塞州剑桥市，在沙特利雅得设有区域中心）就轩竹生物自主研发的两款1类创新药吡洛西利片（Bireociclib Tablet, 商品名：轩悦宁®）及地罗阿克片（Dirozalkib Tablet，商品名：轩菲宁®）达成独家授权许可及供货协议。
根据双方正式签署的协议条款，Boston Oncology将获授独家许可，以于中东及北非地区超20个国家开发、注册及商业化（包括进口、出口、营销、推广、分销等商业活动）两款产品。轩竹生物将获得来自Boston Oncology支付的首付款和后续可能累计超过1亿美元的监管和商业里程碑付款，以及授权区域内销售总额的固定比例特许权使用费。轩竹生物将根据双方约定的产品供应价格向Boston Oncology供货，以满足两款药品未来在授权区域内的商业开发活动。
吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）是国内首个获批的CDK2/4/6抑制剂，其具有独特的多靶点协同作用机制，具有强效抑制肿瘤细胞增殖，显著降低传统CDK4/6抑制剂常见的血液学毒性等优势。
吡咯西利片已分别于2025年5月、2026年3月获得中国国家药品监督管理局批准：与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者；单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者；联合芳香化酶抑制剂（AI）一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌，成为中国首个且唯一获批单药适应症的CDK2/4/6抑制剂。
地罗阿克片（商品名：轩菲宁®）是新一代ALK抑制剂，其与ALK激酶结构域内的ATP结合位点亲和力更强，对包括一代及多数二代ALK-TKI常见耐药突变如G1202R、I1171N在内表现出强效抑制活性，且可通过高效穿透血脑屏障实现显著的颅内抗肿瘤效果。
地罗阿克片已于2025年8月获得中国国家药品监督管理局批准单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的 ALK 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
