（来源：抗体圈）
当他站上这个全球肺癌领域最高规格的学术舞台，公布中国药企百利天恒自主研发的双抗 ADC 新药 iza-bren 联合 PD-1 一线治疗广泛期小细胞肺癌的临床数据时，全场先是陷入了短暂的寂静，随即爆发出热烈的掌声。
100% 患者靶病灶缩小、中位无进展生存期（mPFS）8.2 个月、1 年总生存率最高达 85.7%—— 这组刷新行业纪录的数据，不仅击穿了小细胞肺癌一线治疗的 “生存天花板”，更让全球肿瘤界再次见证了中国源头创新药的硬核实力。
攻克 “研发坟场”：刷新小细胞肺癌治疗的历史纪录
在肺癌治疗领域，小细胞肺癌始终是横亘在医患面前最坚硬的壁垒。
作为一种恶性程度极高的神经内分泌肿瘤，小细胞肺癌约占全部肺癌患者的 15%，全球每年新发患者约 25 万例，其中近 20 万患者最终死于该病。它最棘手的地方，在于极强的侵袭性和转移能力，约三分之二的患者确诊时，癌细胞已扩散至全身，彻底失去了根治性手术的机会。
在过去数十年里，小细胞肺癌的治疗进展极其缓慢，甚至被业内称为创新药研发的 “坟场”。2019 年之前，化疗是唯一的标准一线治疗方案，但绝大多数患者会在治疗后 4-5 个月出现疾病进展；即便免疫疗法的上市打破了治疗僵局，当前一线标准化疗联合免疫治疗的中位无进展生存期也仅 5-6 个月，能跨过 1 年生存关口的患者不足 60%。
而 iza-bren 的最新临床数据，彻底改写了这一局面。
作为全球首个公布 ADC 联合 PD-1 一线治疗广泛期小细胞肺癌结果的临床研究，数据显示，该联合方案将患者的中位无进展生存期大幅提升至 8.2 个月，较现有标准治疗延长超 50%；更令人振奋的是，所有入组患者的靶病灶均实现缩小，12 个月总生存率达到 85.7%，较现有标准治疗提升了 25 个百分点。
在肿瘤治疗领域，每一个月的生存期延长，都是一场与死神的艰难博弈。而 iza-bren 以 “月” 为单位实现的生存跨越，不仅意味着它有望为广泛期小细胞肺癌确立全新的一线治疗标准，更给无数陷入绝望的患者和家庭，带来了长期生存的希望。
双抗 ADC 的硬核实力：从 FIC 到全癌种 BIC 的统治力
iza-bren 能在公认的难治癌种中交出如此亮眼的成绩单，核心源于其全球首创的双抗 ADC 药物设计。
作为新一代抗体偶联药物（ADC），这类被业内称为 “生物导弹” 的创新疗法，是近年肿瘤治疗领域最具革命性的突破。与传统化疗对人体细胞的无差别攻击不同，ADC 药物通过单克隆抗体的精准靶向，将细胞毒药物精准递送至肿瘤细胞内，实现对癌细胞的定向杀伤，同时最大限度降低对正常组织的损伤。
而 iza-bren 更是在传统 ADC 的基础上实现了迭代升级，作为全球首创的 EGFR/HER3 双靶点 ADC，它相当于给 “生物导弹” 配备了双制导系统，能同时精准锁定肿瘤细胞表面的 EGFR 和 HER3 两个关键靶点，不仅大幅提升了对肿瘤细胞的识别和杀伤效率，还能有效降低肿瘤细胞的耐药风险，进一步拓宽了治疗的适用场景。
早在 2023 年，这款全球首创的创新药就已经凭实力惊艳了全球 —— 百利天恒与全球制药巨头 BMS 达成总额高达 84 亿美元的海外权益合作，创下中国创新药海外授权的最高纪录，彼时业内就评价，百利天恒挖到了一座抗癌 “金矿”。
此后两年，这座 “金矿” 的价值持续被验证。从非小细胞肺癌、鼻咽癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌，到如今最难啃的小细胞肺癌，iza-bren 在所有已公布临床数据的实体瘤领域，全部实现了同赛道最佳（Best-in-Class）的疗效表现，真正做到了 “全癌种覆盖、全维度领先”。
截至 2026 年 3 月底，百利天恒已联合 BMS 在全球范围内开展了 40 余项针对不同肿瘤类型的临床试验，覆盖了绝大多数高发实体瘤与难治性肿瘤，这种研发的广度与深度，在全球同靶点创新药中都极为罕见。
在海外，iza-bren 的非小细胞肺癌适应症已被美国 FDA 纳入突破性治疗品种名单；在中国，该药已有 11 项针对不同癌种的 III 期注册临床研究正在推进，其中 7 项适应症被 CDE 纳入突破性治疗品种名单，成为国内为数不多同时获得中美两国药审机构突破性疗法认定的创新药。
不止于 “活得更久”：安全可控推动肿瘤慢病化落地
对于晚期肿瘤患者而言，治疗的终极目标从来不止是延长生存期，更要保障生存质量。而 iza-bren 在实现卓越疗效的同时，也交出了近乎完美的安全性答卷。
此次公布的临床数据显示，iza-bren 联合 PD-1 方案的整体耐受性良好，因不良反应导致的药物停药率仅为 2.4%，远低于同赛道同类产品。其最常见的不良反应为贫血、白细胞减少等血液学毒性，这类不良反应在肿瘤科临床中有成熟的监测方案和支持治疗手段，医生可轻松实现规范化管理，且不会给患者带来难以忍受的主观体感不适，多数患者治疗期间无明显异常感受。
这一点，恰恰是肿瘤治疗从 “绝症” 走向 “慢病化” 的核心关键。
该临床研究的全球牵头者、同济大学附属东方医院周彩存教授直言，iza-bren 的临床数据，意味着更多广泛期小细胞肺癌患者能够实现长期生存。更重要的是，该方案减少了化疗药物的使用，大幅降低了传统化疗带来的恶心、呕吐、严重胃肠道反应等令患者难以耐受的不良反应，让患者能够在良好的身体状态下接受足量、足疗程的治疗，最大化发挥药物疗效。
“ADC 联合免疫治疗，真正做到了既让病人活得长，又让病人活得好。这样的方案，临床专家认可，患者也会认可。” 周彩存教授表示。
中国创新药的里程碑：从临床突破到患者可及的最后一公里
从欧洲肺癌大会的全球高光，回到国内患者最关心的问题：这款 “救命药”，何时能真正来到中国患者身边？
好消息是，iza-bren 的商业化进程已进入冲刺阶段。目前，该药用于复发性或转移性鼻咽癌、复发或转移性食管鳞癌的两项新药上市申请，已正式获得 CDE 受理，并被纳入优先审评程序，这意味着 iza-bren 距离在中国获批上市，仅差临门一脚，2026 年有望实现在中国率先落地，惠及国内广大肿瘤患者。
而上市，从来不是一款创新药的终点，而是惠及患者的新起点。未来，从进入国家医保目录降低患者自付负担，到纳入商业健康保险完善多层次保障，再到全面覆盖各级医疗机构的处方系统，iza-bren 还需要闯过患者可及性的 “最后一公里”。
但对于百利天恒而言，这些挑战，正是其 “为全球肿瘤患者带去更多生存机会” 使命的必经之路。从源头创新的分子设计，到全球多中心的临床验证，再到与国际巨头的合作出海，百利天恒用一款真正的全球首创（First-in-Class）新药，证明了中国创新药企业已经具备了跻身全球肿瘤研发第一梯队的实力，打破了过往中国创新药 “跟随式创新” 的行业刻板印象。
回望人类与肿瘤搏斗的百年征程，从手术、放疗、化疗的传统治疗三驾马车，到靶向治疗、免疫治疗的精准医学时代，再到如今 ADC 药物引领的全新治疗范式，我们对抗肿瘤的武器，正在越来越精准、越来越强大。
当 iza-bren 这样的中国原创创新药，一次次在全球顶尖学术舞台上刷新治疗纪录，我们有理由相信，把肿瘤变成可长期管理的慢性病，甚至实现临床治愈，正在从遥不可及的梦想，一步步照进现实。
而对于千千万万的肿瘤患者而言，每一款新药的上市，每一次数据的突破，都意味着多一分活下去的希望。活着，就永远有希望。
锐评
从 84 亿美元出海授权，到接连在全球顶级学术会议上公布 BIC 级临床数据，百利天恒与 iza-bren 的成长，正是中国创新药从 “me-too” 走向 “First-in-Class” 的最佳缩影。
它告诉我们，中国药企不仅能做跟随式的微创新，更有能力啃下全球公认的临床硬骨头，在无人区里走出属于自己的路。而这份源头创新的底气，终将成为中国医药产业走向全球的核心竞争力。
对于这款刷新小细胞肺癌治疗纪录的双抗 ADC，你有哪些期待？你认为中国创新药的下一个突破点在哪里？欢迎在评论区留下你的观点。
