（来源：纪要头等座）
1、减重药物市场销售概况
·全球GLP-1市场销售情况：分治疗领域来看，减重领域增速远超降糖领域，2025年全年延续这一趋势，整体市场规模保持高增长，减重领域增速更为突出。从单个产品销售情况来看，2025年第一季度，司美格鲁肽单季度销售额达84亿美元，超过帕博利珠单抗同期销售规模；2025年第一季度，替尔泊肽销售额达62亿美元。从全年销售表现来看，2025年替尔泊肽总销售额达365亿美元，成为新的药王，其旗下减重相关产品Z-BAND同比增速达175%，直观呈现出减重领域的市场需求处于高速增长态势。
2、减重药物制剂开发趋势
·整体开发方向：减重手术的平均年减重效果约为30%，当前全球主流头部GLP-1类药物的减重效果已接近该水平，其中替尔泊肽72周可实现减重22.5%，瑞他鲁肽48周平均减重24.2%，未来GLP-1类药物的减重效果有望达到甚至超过减重手术。当前减重药物的开发主要围绕三大核心目标推进：
a. 提升患者的用药依从性；
b. 改善减重质量；
c. 降低用药成本。
三大核心目标也催生出多个技术探索方向，具体包括超长效制剂（覆盖双周制剂、月制剂等更低给药频率的剂型）、口服制剂、多靶点多巴胺分子以及联合用药方案。
·超长效制剂开发：超长效制剂是指给药频率低于现有周制剂的GLP-1剂型，涵盖两周给药一次、每月给药一次的产品，目前已有在研管线探索季度给药的可能性。当前已上市及主流在研的GLP-1类药物，包括司美格鲁肽、替尔泊肽等均为每周注射一次的剂型，相较于更早的每日注射一次的利拉鲁肽已经有明显的依从性提升，但进一步降低给药频率仍可进一步提升患者的用药依从性与用药体验，因此超长效制剂成为减重药物开发的重要方向。目前在研超长效制剂的核心管线进展如下：
a. AS30皮下注射剂型是已披露管线中人体半衰期最长的产品，可支持每月一次的用药方案，且属于小分子药物；
b. Maritide是进度最快的月制剂，目前处于临床III期阶段，其披露的最长治疗时间达52周，临床数据显示，经过安慰剂校正后，患者接受52周治疗后的减重比例可达17.24%，减重效果接近已上市的替尔泊肽；
c. GZR18是进度最快的双周制剂，目前在国内已经推进至临床III期阶段。
除此之外，G+28以及智肽的ZT002两款超长效制剂的减重效果相对现有管线更为出色，后续临床进展值得关注。
3、减重药物靶点与联用趋势
·多靶点分子开发：当前减重药物多靶点分子主要覆盖双靶点、三靶点两大类别。双靶点管线中，替尔泊肽2023年获FDA批准减重适应症，玛仕度肽2025年6月成为国内首个获批的GLP-1/GCGR双靶点分子。从减重效果来看，三靶点分子（包括瑞他鲁肽、UBT-251）整体减重效果优于双靶点，但部分双靶点分子也具备与瑞他鲁肽效果相当的潜力，例如博瑞的BBGM-0504、恒瑞的HRS-9531，均已披露不错的早期数据。此外，GLP-1/EMLA双靶组合MCREATING取得目前最优的减重效果，52周减重幅度接近24%。临床进度方面，三靶点管线中瑞他鲁肽进度最快，2026年有望读出III期临床数据，2027年或可获得FDA批准；UBT-251二期数据表现优异，其在美国开展的I/II期临床数据预计2027年可读出，后续临床数据十分值得期待。
·联合用药与新靶点：减重药物联合用药方向的核心研发靶点之一为Amylin，MCREATING与Cabozantinib的临床数据已证实，Amylin靶点激动剂可与GLP-1类药物产生明显协同作用，显著提升减重效果。当前进度较快的Amylin激动剂管线包括诺和诺德的Cagrilintide、礼来的Elafibranor，二者目前在美国均处于临床III期；其中Cagrilintide与司美格鲁肽的复方制剂2026年有望获得FDA批准。单药表现方面，Amylin激动剂单药减重效果基本与司美格鲁肽接近，其中辉瑞的Mate 2233、艾伯维的GGOBIAMI、礼来的依洛替尼肽单药减重效果相对突出，但目前相关数据仍处于早期阶段。国内布局Amylin靶点进度较快的企业包括博瑞、歌礼，均已有临床或接近临床阶段的管线布局。减脂保肌也是重要研发方向，全球进度最快的管线为Bima，该领域主流通路为Activin Receptor通路，国内莱凯布局该通路，歌礼则布局全球首款脂肪靶向THR beta，探索减脂保肌方向。现有研究显示，相关管线与GLP-1类药物联用可实现较好的减脂保肌效果，还能协同增强减重作用，例如Bima、国内莱凯的LAE102近期披露的数据均表现出不错的效果，该方向是重要的研发方向。
4、减重领域企业布局与交易
·行业交易与企业布局：MNC早前通过多项交易完善减重领域布局，重点方向为多巴胺分子及口服小分子，近期该布局方向已出现较明显变化，相关内容将在2026年3月4日的会议中进一步分享。从全球MNC减重领域布局情况来看，礼来、诺和诺德两大巨头优势显著，布局最为全面；罗氏、阿斯利康、辉瑞则通过自研、BD、并购的方式完善自身减重领域布局。目前各家MNC在Activin receptor、THR beta、减重保肌相关新靶点以及超长效制剂方向布局相对较少，国内企业在上述领域具备显著优势，未来存在较大BD机会。当前全球减重领域仍处于快速发展阶段，已涌现多个重要发展方向，包括超长效制剂、口服制剂、多靶点分子，以及可与GLP-1类药物联用的Amylin、Activin receptor等靶点。
5、核心管线梳理与投资建议
·核心管线盘点：减重领域超长效制剂、口服制剂、多靶点分子、新靶点四大方向核心管线临床表现均较为突出，具体梳理如下：a. 超长效制剂方面，GZR18双周制剂相关数据表现出色；b. 口服制剂方面，AS30口服小分子早期减重效果为目前最优；c. 多靶点分子方面，BBGM-0504、HRS-9531两款药物展现出非常不错的减重效果，联邦UBT251国内一期、二期临床数据表现优异；d. 新靶点方向，歌礼与博瑞的Amylin管线、莱凯LAE102、歌礼AC47在协同作用、减脂保肌方向表现突出，相关管线后续临床进展值得持续关注。
·投资建议与风险：投资层面，建议重点关注歌礼、博瑞、恒瑞、甘李、莱凯、联邦等在上述减重领域有所布局的企业。同时需提示相关风险：当前减重领域临床开发演变速度较快，需关注临床开发与行业技术迭代带来的投资风险。
Q&A
Q: 全球GLP-1类药物在减重领域的市场销售表现如何？
A: 自去年Q1起，全球主要GLP-1药物销售额达160亿美元，同比增长48%，减重领域增速显著高于降糖领域。25年Q1，司美格鲁肽销售额达84亿美元，替尔泊肽销售额达62亿美元；25年全年替尔泊肽销售额达365亿美元，成为新药王，其减重品牌Zepbound同比增速达175%，反映减重市场需求强劲增长。
Q: 当前GLP-1类减重药物与减重手术的减重效果对比如何？
A: 减重手术通过胃切除或旁路术式实现，一年平均减重约30%。目前头部GLP-1药物中，替尔泊肽72周减重22.5%，瑞他鲁肽48周减重24.2%，效果已接近减重手术水平，未来具备达到或超越手术效果的潜力。
Q: 减重药物研发的主要技术趋势有哪些？
A: 研发聚焦提升患者依从性、减重质量与降低成本，核心方向包括超长效制剂、口服制剂、多靶点分子及联用策略。
Q: 超长效GLP-1制剂的代表产品及临床进展如何？
A: AS30皮下注射剂型披露的人体半衰期最长，支持月度用药方案；Maritide与GZR18均处于临床III期。Maritide经52周治疗后安慰剂校正减重比例达17.24%，接近替尔泊肽水平；GZR18与ZT002的减重数据表现更优。
Q: 口服GLP-1制剂的分类、获批进展及关键数据表现如何？
A: 口服制剂分为口服多肽与口服小分子。口服司美格鲁肽片于去年12月获FDA批准，成为首个口服减重（更多实时纪要加微信：jiyao19）药物，减重曲线与注射剂型基本一致；Ofglipron于今年4月1日获FDA批准。国内多款产品处于III期临床。Viking-2735与Amcreting的多靶点口服多肽早期减重数据优于单靶点司美格鲁肽，但胃肠道不良反应发生率较高，需优化起始剂量与爬坡方案；礼来架构口服小分子整体数据优于辉瑞架构，S30在口服小分子中四周及二期数据领先。
Q: 多靶点GLP-1分子的研发进展与减重效果如何？
A: 双靶点方面，替尔泊肽于23年获FDA减重适应症批准，玛仕度肽于去年6月成为国内首个获批的GLP-1/GCGR双靶点分子；三靶点中瑞他鲁肽进度最快，预计今年读出III期数据，明年有望获批。减重效果上，三靶点分子整体占优，但博瑞BBGM-0504、恒瑞HRS-9531等双靶点分子早期数据表现突出；GLP-1/Amylin双靶点组合52周减重近24%，效果显著。
Q: GLP-1药物联用策略的研发进展与协同效果如何？
A: Amylin靶点方面，诺和诺德Cagrilintide与礼来Elafibranor已进入美国III期临床，Cagri-Semaglutide复方今年有望获FDA批准，联用可显著提升减重效果；减脂保肌方向，Bima全球进度最快，国内莱凯LAE102与歌礼THR beta激动剂AC47展现良好减脂保肌效果，并与GLP-1药物产生协同增效。
Q: 全球大型药企在减重领域的布局特点及国内企业的潜在机会是什么？
A: 礼来与诺和诺德布局全面且优势显著，罗氏、阿斯利康、辉瑞等通过自研、BD或并购完善管线。目前MNC在超长效制剂、口服小分子、新靶点及减脂保肌方向布局较少，而国内企业在上述领域具备显著研发优势，存在较大BD合作机会。建议关注歌礼、博瑞、恒瑞、甘李、莱凯、联邦等有实质性布局的公司，同时需警惕临床开发风险与领域技术快速迭代带来的不确定性。
免责申明：以上内容不构成投资建议，以此作为投资依据出现任何损失不承担任何责任。
