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调研速递|莱美药业线上业绩说明会引投资者关注 纳米炭铁进入II期临床 披露出海与集采应对策略

新浪证券-红岸工作室

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4月3日,莱美药业(300006.SZ)通过“约调研”小程序召开2025年度网上业绩说明会,公司董事长梁建生、副董事长冷雪峰、总经理邱戎钊等高管出席,就研发进展、产品出海、集采影响及未来增长点等投资者关心的问题进行回应。

投资者活动基本信息

投资者关系活动类别为业绩说明会,于2026年4月3日(星期五)下午15:00-17:00举行,地点为“约调研”小程序,参与单位为线上参与的投资者,上市公司接待人员包括董事长梁建生、副董事长兼副总经理冷雪峰、独立董事李长碧、总经理邱戎钊、财务总监赖文、董事会秘书兼副总经理崔丹。

核心议题解读

研发管线:纳米炭铁进入II期临床 康德赛项目稳步推进

针对投资者关注的研发进展,公司披露,子公司四川瀛瑞自主研发的创新抗癌药物“纳米炭铁混悬注射液”已通过四川大学华西医院伦理审查,正式进入II期临床试验阶段,该药物联合标准放疗用于肿瘤治疗。此外,参股公司康德赛的个体化肿瘤疫苗项目(CUD002,用于晚期卵巢癌)和巨噬细胞项目(CUD005,用于中晚期肝硬化)临床I期均在稳步推进中。公司表示,将持续推进纳米炭铁、纳米炭增加适应症、果胶阿霉素等重点在研产品的研发,具体内容可参见2025年年度报告相关章节。

国际化布局:纳米炭出海进入临床前动物试验阶段

关于纳米炭混悬注射液(商品名“卡纳琳”)的出海计划,公司称已完成技术方案设计、实质等同方案研究及小试工艺等工作,目前已进入临床前动物试验阶段,2026年争取在出海方面取得突破。公司同时表示,将通过开发胃肠道、乳腺、妇科等专科领域医院市场,拓展卡纳琳临床使用场景,以应对竞品上市带来的市场竞争,提升其销量和市场份额。

集采应对与业绩改善:聚焦细分领域 优化产品结构

针对部分产品受集采政策影响的问题,公司坦言,艾司奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸克林霉素注射液等品种销售承压,2025年医药制造业务毛利率因产品单价下降而下滑。未来,公司将聚焦细分领域,夯实优质存量业务,推动营销与产品升级;同时加大普药市场开发力度,跟进已过评产品挂网动态,并通过引进新品与先进技术拓展新增业务板块,以提升市场竞争力。

毛利率下降原因与未来增长点

2025年公司毛利率同比下降5.2个百分点,主要因医药制造业务受集采影响产品单价下降,以及流通业务产品结构调整所致。对于未来业绩改善,公司明确将以拳头产品卡纳琳为核心,巩固其在甲状腺、胃肠道等领域的领先地位,同时推进其海外市场拓展;此外,通过强化渠道布局与学术推广,拉动销量增长,提升市场份额与品牌影响力。

其他重要信息

在研发投入方面,公司称2026年研发团队和方向无重大调整,将继续坚持自主研发创新,同时引进优质项目及创新技术;委托外部机构研发的玛巴洛沙韦片已于2025年6月获得伦理批件,目前正按规定推进临床试验。并购方面,公司表示将围绕核心业务战略,关注行业优质资源整合机会。

公司强调,始终将产品质量安全作为重中之重,通过严格供应商遴选、全流程生产管控、工艺优化及专业质检团队建设等措施,保障产品品质。

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