药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京茵诺医药科技有限公司的YN001一项在冠状动脉粥样硬化成人中评估 YN001 疗效和安全性的随机、多中心、双盲、平行、安慰剂对照 2b 期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20261147，首次公示信息日期为2026年04月03日。
该药物剂型为注射液，用法用量为40mg静脉注射，每周一次，共13次。本次试验主要目的为在患有冠状动脉粥样硬化参与者中，评估YN001静脉给药13周后，通过非钙化板块体积(NCPV)评估YN001相对于安慰剂对于冠状动脉斑块消退的疗效；次要目的为评估YN001对降低颈动脉内中膜厚度等指标的疗效，以及安全性、免疫原性和群体药代动力学特征。
YN001为化学药物，适应症为动脉粥样硬化性心脑血管疾病。该病是动脉壁脂质沉积、炎症反应致血管狭窄/堵塞的疾病，可引发冠心病、脑卒中等，诊断依赖影像学检查，治疗需控制血脂、血压等危险因素。
本次试验主要终点指标包括基于冠状动脉计算机断层扫描血管成像评估第13周冠状动脉斑块NCPV较基线的相对变化；次要终点指标包括基于颈动脉超声评估不同时间点颈动脉IMT变化、基于CCTA评估不同时间点冠状动脉斑块相关指标变化、MACE事件发生时间、安全性指标、免疫原性分析及血浆药物浓度。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内309人、国际456人。
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