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医科达(上海)医疗器械有限公司对立体定向系统主动召回

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医科达(上海)医疗器械有限公司对立体定向系统主动召回

沪药监械主召2026-056

医科达(上海)医疗器械有限公司报告,医科达发现在使用过程中,当受影响产品中配套的Z标尺出现过度磨损,可能会导致术中产品无法牢固锁定。因此医科达对受影响的立体定向系统(国械注进20193010531)发起主动召回。召回级别为二级。本次召回涉及的产品具体型号、规格等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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