药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，重庆药友制药有限责任公司的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20261202，首次公示信息日期为2026年4月2日。
该药物剂型为片剂，用法用量为口服一次一片，单次给药。本次试验主要目的为研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂的药代动力学特征，比较其与参比制剂的药动学参数；次要目的为观察两制剂在健康研究参与者中的安全性。
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片为化学药物，适应症为肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积、妊娠期肝内胆汁淤积。肝内胆汁淤积是肝细胞或胆管细胞功能障碍导致胆汁酸排泄受阻的疾病，表现为黄疸、瘙痒，诊断依赖肝功能及影像学检查，需对症及病因治疗。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t和AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、Tlag、%AUCext、t1/2、λz、Vd/F和CL/F等，任何自发报告的和所有直接观察到的不良事件、严重不良事件，试验期间生命体征、体格检查、实验室检查、心电图检查异常有临床意义的改变。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募）。
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