3月30日消息，国家药品监督管理局旗下山东省食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年3月23日至2026年3月29日，山东省食品药品检验研究院对1家企业5种产品12批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 山东泰邦生物制品有限公司 | 12 |
| 总计 | 12 |
对6批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对2批次人血白蛋白予以签发，获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对2批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对1批次破伤风人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对1批次人凝血因子Ⅸ予以签发，获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
附：生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人血白蛋白 | 202511135 | 2028年11月25日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260116 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 2 | 人血白蛋白 | 202511136 | 2028年11月26日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260117 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 3 | 静注人免疫球蛋白（pH4） | 202512084 | 2028年12月18日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260118 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 4 | 静注人免疫球蛋白（pH4） | 202512085 | 2028年12月22日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260119 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 5 | 破伤风人免疫球蛋白 | 202511008 | 2028年11月15日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260120 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 6 | 人凝血因子Ⅷ | 202512077 | 2028年12月20日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260121 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 7 | 人凝血因子Ⅷ | 202512078 | 2028年12月23日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260122 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 8 | 人凝血因子Ⅷ | 202512079 | 2028年12月24日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260123 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 9 | 人凝血因子Ⅷ | 202512080 | 2028年12月26日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260124 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 10 | 人凝血因子Ⅷ | 202512081 | 2028年12月27日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260125 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 11 | 人凝血因子Ⅷ | 202512082 | 2028年12月28日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260126 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 12 | 人凝血因子Ⅸ | 202512113 | 2028年12月29日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260127 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
附：数据来源山东省食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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