药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江西施美药业股份有限公司的多替诺雷片在中国健康成年参与者中的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20261133，首次公示信息日期为2026-03-30。
该药物剂型为片剂，用法用量为口服，1片/次，用药时程为单次给药，共给药2个周期。本次试验主要目的为研究空腹/餐后状态下口服受试制剂与参比制剂在中国健康成年参与者体内的药代动力学特征，评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性；次要目的为评估受试制剂和参比制剂在中国健康成年参与者中的安全性。
多替诺雷片为化学药物，适应症为痛风伴高尿酸血症患者。痛风伴高尿酸血症指血尿酸水平升高伴关节红肿热痛等症状，由尿酸盐结晶沉积引起，诊断依赖血尿酸检测及关节超声等，需降尿酸及抗炎治疗。
本次试验主要终点指标包括AUC0-t、AUC0-∞和Cmax；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap等，以及临床试验期间发生的任何不良事件。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数52人。
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