拥有全面且全球开发进度领先的RAS矩阵。
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作者｜罗宾
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据IPO早知道消息，3月25日，劲方医药（2595.HK）发布2025年年报，全年实现收入人民币1.30亿元，同比增长24.4%，主要源自与Verastem就GFH375达成的合作及对外授权。经调整净亏损（非国际财务报告准则）为2.27亿元，同比收窄9.3%，运营效率持续提升。截至2025年12月31日，公司现金储备20.74亿元，为后续管线推进提供充足支撑。
截至3月25日，劲方医药收涨13.88%至32港元。
目前公司已构建全球最全面的RAS靶向疗法矩阵之一，涵盖商业化产品氟泽雷塞、临床III期的口服KRAS G12D抑制剂GFH375、全球第三款进入临床的Pan RAS抑制剂GFH276及全球首个KRAS+EGFR一线NSCLC联合疗法（氟泽雷塞联合西妥昔单抗）等。
公司首个上市产品氟泽雷塞（GFH925，商品名：达伯特®）于2024年8月获批后，2025年获纳入国家医保药品目录并在中国澳门获批上市。
核心管线GFH375于2025年11月进入III期注册性临床试验，用于治疗转移性胰腺癌，亦为全球首个KRAS G12D抑制剂单药注册性研究；2026年2月该产品再获国内首个治疗NSCLC的突破性疗法认定。临床数据显示，GFH375在胰腺癌患者中ORR达40.7%、DCR达96.7%，在非小细胞肺癌患者中ORR达57.7%、DCR达88.5%，展现同类最佳疗效潜力。
基于国内研究数据，Verastem已开启GFH375/VS-7375多个适应症的单药及联合疗法试验。2025年7月，VS-7375已获得FDA快速通道资格认定用于治疗各线KRAS G12D突变型转移性胰腺癌。根据FDA指导原则，Verastem将开发II期注册导向试验方案，评估VS-7375单药在二线胰腺癌、二线/三线非小细胞肺癌中的疗效，以及其与西妥昔单抗联合方案在二线及以上结直肠癌中的疗效。
在业绩交流会上，公司管理层指出，Verastem正针对西方人群进行剂量优化，从400mg起始探索RP2D（推荐II期剂量），以支持后续注册路径；并表示一线联用方案是GFH375在海外很受关注的方向，而Revolution Medicine（RVMD.US）的RMC-6263一线治疗尚未获批，这为GFH375/VS-7375提供了窗口期机会。
此外，2025年9月，GFH276临床试验申请获批并于当月完成首例患者入组，目前已完成多个剂量水平的爬坡试验。临床数据显示，在已有可观察疗效的基础上未出现3级或以上治疗相关不良事件（包括皮疹），初步验证了差异化分子结构带来的药代动力学及组织分布优势。
基于与RMC-6236相当的临床前研究及现有临床数据，公司管理层表示，GFH276或将在人体中展示出更低的有效剂量、更宽的治疗窗口及更好的耐受能力。此外，该药物对KRAS、NRAS、HRAS三个亚型的选择性与RMC-6236基本一致，能够针对第一代抑制剂耐药后可能发生的NRAS通路逃逸提供治疗选择。
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