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近年来，大分子新药与细胞治疗成为生物医药领域的高频词汇。经过多年积淀，我国在这一领域已从“仿制跟跑”迈向“局部原创领跑”的关键阶段，公众对创新药的可及性与产业发展的关注度也持续升温。3月23日，在人民日报健康客户端“2026两会健康策”直播节目中，北京基因启明生物科技有限公司创始人&董事长、中国发明协会常务理事冯纪开，杰华生物CEO、杰华生物技术（青岛）有限公司董事长刘龙斌，弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称“沙利文”）中国高级合伙人兼董事总经理毛化围绕大分子新药与细胞治疗的发展与未来这一话题进行探讨。
冯纪开从企业实践出发，介绍了我国免疫细胞治疗的格局与突破。他指出，免疫细胞治疗按原料来源分为自体与异体，按加工手段分为基因编辑与非基因编辑两类。目前全球在这一领域主要由美国和中国引领，从临床批件数量和市场获批产品来看，两国均处于全球前列。
“从整体来看，中美处于同一梯队，但在细分赛道上各有长短，有些赛道中国处于跟跑阶段，但有些赛道已经实现并跑，甚至是领跑。在iNKT细胞治疗这一特定类型上，中国目前就是领跑。”冯纪开表示，其公司研发的iNKT细胞治疗已在肝癌、胰腺癌等实体瘤领域取得积极进展，显示出良好的临床效果。“我们研发iNKT细胞治疗坚持了十年，才有了今天的成果。做生物医药需要有‘钝感力’，盯住一个方向不放手，才能走得更远。”
“目前，抗病毒药物的研发理念正经历深刻变革，已经从传统的以病毒结构为靶点转向以宿主为中心的免疫功能重塑。广谱抗病毒药物不针对某一特定病毒的结构，而是以不变应万变，既能应对当下的呼吸道感染，又为未来可能出现的新发传染病提前构筑医学防御之盾。”刘龙斌说。
然而，好的研发理念要转化为惠及患者的好药，中间还面临着现实的挑战。刘龙斌坦言，目前我国大分子新药面临支付体系不健全、临床准入存在梗阻等问题。“创新药获批后，进入医院需要每家机构单独审核，这在很大程度上延缓了药品惠及患者的速度。”他建议，打通医院准入的“最后一公里”，同时加大医保和商业保险对创新药的支持力度，让中国原创的好药能够更快地服务患者。
毛化指出，中国生物医药大分子与免疫细胞治疗的市场规模正快速扩张，未来增长潜力巨大。这一增长主要来自技术进步带来的临床效果提升、适应症不断拓展，以及成本下降带来的可及性提高。近年来，中国生物医药国际化步伐明显加快，在国际化合作的总金额中，生物大分子占据了相当高的比重。
“这意味着全球市场、资本和大厂都对中国这两个赛道高度认可，我们可以用中国的发展路径来对标全球了。”展望未来，毛化认为有五大趋势值得关注：市场规模持续扩充、国际化向深度发展、基础研究领域寻求突破、产业链进一步成熟、人工智能赋能研发与生产全流程。他强调，产学研医融合是加速成果转化的关键，“很多研究成果来自临床医生，如果能按照规范要求打通转化路径，将加速产品上市，造福更多患者。”
关于基因启明
北京基因启明生物科技有限公司成立于2015年，位于北京市大兴区中关村(大兴)细胞基因治疗产业园11号楼，是全球首家开发iNKT细胞系列管线产品的头部企业；拥有生物医学、免疫学基础研究团队；iNKT细胞基础研究平台；临床研究平台；全国最大的iNKT细胞中试平台；超规模扩增的细胞培养体系。国家高新技术企业、中关村高新技术企业、“专精特新”企业、科技型中小企业、知识产权试点单位，新技术新产品新服务单位，中关村生物医药基地细胞产业领军企业，北京股权交易中心“专精特新”专板企业，安全生产标准化三级企业，2024年度信用领跑企业，iNKT细胞治疗行业首个团体标准起草单位，中国发明协会理事单位，荣获发明者协会国际联合会（IFIA）颁发的最佳发明奖（BEST INVENTION AWARD），荣获克罗地亚第23届国际发明展览会特别大奖（最高奖），北京市大兴区科学技术协会副主席单位，北京专精特新企业商会副会长单位，2025北京民营企业百强调研与发布优秀投资案例，获多项国家、国际发明专利，拥有完全自主知识产权的iNKT细胞超量扩增平台和独有的亚群分布等突破性技术。员工获评2025年北京市劳动模范称号。
关于杰华生物
杰华生物是一家“以研发为基础，以创新为驱动”的高科技跨国生物制药企业，产业布局横跨北美与亚洲，涵盖从实验室研发新型基因和蛋白质多肽分子、建立蛋白质多肽药物中试工艺流程和大规模产业化生产蛋白质多肽药物的生物技术全产业链。杰华生物以“创新为人类健康”（Innovation For Human Health）为愿景，致力于创新广谱抗病毒大分子蛋白多肽药物的研究、生产、销售，实践 “为人类提供更好病毒药物”（Better Antivirals for Better World）的公司使命，。依托二十余年基础研究与新药研发的深厚积淀，杰华生物已打通从实验室到大规模产业化生产的生物制药完整技术链条，具备持续创新输出高价值原研生物新药的能力。未来，杰华生物将聚焦抗病毒领域，以研发疗效更优、应用更广的大分子蛋白质多肽药物为核心，致力于成为全球抗病毒药物领域的领军企业。
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