央视3·15晚会打假“万能神药”:声称可以抗衰老治百病的外泌体竟是三无产品,有人花高价做了外泌体,结果全脸感染,严重痤疮
陕西都市快报
“外泌体这两年真的是非常火,被誉为抗衰界的宠儿。”这是近期医美市场上最为火爆的一类产品介绍,记者在多个医疗刊物和业内人士的介绍中了解到,视频里主播们宣讲的神奇物质“外泌体”,其实是一种在干细胞培养过程中分泌的生物活性物质。但这种物质在医疗界和学术界,其作用机理、临床测试等多项医学程序上,尚不能明确,更多还停留在学术研究和理论研究的阶段。
灏麟(天津)生物科技有限公司 销售人员:里面产品都是我们自己生产的。现在用的证件是胶原蛋白的证。在医疗器械证的分类里面,是没有外泌体这个分类的。
国家主管部门对外泌体有着严格的监管要求,外泌体成分不得添加进第二类医疗器械,也无任何产品获批上市。这一点,灏麟(天津)生物科技有限公司的工作人员心知肚明。
源创基因科技有限公司韩总:从技术难度等级来划分,医美是最底的一级,接下来是亚健康保健、各种慢性病,最高级的是肿瘤治疗。
韩总坦言,用外泌体调理身体、治疗疾病,在他这里已经展开了具体的销售工作。韩总特地告诉记者,隔壁会议室的几位中老年人就是听完网络上的宣传,特地来他们公司寻求治疗疾病的“良方”。
源创基因科技有限公司韩总:顾客是来这提供检查报告等,我们写治疗方案,之后要来这打外泌体调理。
记者提出想参观公司如何为患者注射外泌体。韩总表示,他们生产的“外泌体”产品注射存在很大的监管风险。这些产品国家都没有给予批准,所以他们给患者打外泌体针,并不在公司进行,因此拒绝了记者的要求。
记者继续深入调查,不仅源创基因科技有限公司,在西南某市的一家婕波噻尔生物科技有限公司,公司负责人谭总也直言不讳地告诉记者,他们也在用外泌体治疗疾病。
婕波噻尔生物科技有限公司谭总:我是医用级别的,敢输、敢打、靶向。我早上发货360支,一个客户订的,因为他们家的娃娃癫痫,要用一年的量。
记者:打的是一个东西吗?
婕波噻尔生物科技有限公司谭总:跟美容是一样的东西,只是使用方式不一样。
看到记者将信将疑,谭总直接从冰箱里拿出了她所谓的“医用级别的外泌体冷冻原液”,“大大方方”地向记者进行了展示,物品包装上没有任何产品信息,妥妥的“三无”产品。
将“三无”产品伪装成“技术服务”,外泌体就这样流入了市场。为了证明自家产品的医疗功效,谭总直接将记者带到了公司的所谓“实验室”,现场观看。
跟随着谭总,一行人驱车十多分钟,来到了当地的一家医院。在医院五层的高端医疗区,记者目睹了消费者静脉注射“‘三无’外泌体”的一幕!
婕波噻尔生物科技有限公司谭总:这是实验室拿出来的,他们已经输上了。她是脚有点不舒服、身体亚健康。这位是肾不舒服。我走得太匆忙没给贴标签,袋子上有,外泌体2500亿(颗粒数)。
在谭总的介绍中,癫痫、关节炎、糖尿病这些疾病通过输入“‘三无’外泌体”都可以解决。但记者提出想要看看能验证外泌体具有疗效的数据报告时,谭总拒绝了记者的要求。谭总还告诉记者,因为公司没有医疗资质,所以外泌体注射只能找医疗机构进行合作,业内将这种操作方式称为“借台代打”。
记者:这地方你给他们多少钱?
婕波噻尔生物科技有限公司谭总:操作费吗?小房间500元,大房间(合用)200元。
没有国家批准、没有通过任何临床试验、没有任何疗效数据的所谓“外泌体”,被这些企业包装成“包治百病”的“神药”,甚至用“借台代打”的方式注射进了患者的身体里,而这桩生意利润相当可观。
婕波噻尔生物科技有限公司谭总:第一次用1500亿(颗粒数),第二次用2000亿(颗粒数),第三次用2500亿(颗粒数)。这样循序渐进,总共用6000亿(颗粒数),向顾客收6万元。