药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏康宁杰瑞生物制药有限公司的JSKN033联合铂类加或不加贝伐珠单抗在晚期宫颈癌患者中的安全性、有效性以及药代动力学/药效学的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20260927，首次公示信息日期为2026年03月11日。
该药物剂型为注射液，JSKN033注射液用法用量为按8.4 mg/kg或6.7 mg/kg剂量负荷给药，每周期1次，前4次每周1周期，后续每2周1周期，直至治疗终止；顺铂50 mg/m²每3周1次给药6次；卡铂AUC 5每3周1次给药6次；贝伐珠单抗15 mg/kg每3周1次直至治疗终止。本次试验目的为评估JSKN033联合铂类±贝伐珠单抗治疗晚期宫颈癌患者的安全性，有效性和药代动力学特征和免疫原性特征。
JSKN033注射液为生物制品，适应症为晚期宫颈癌。晚期宫颈癌指肿瘤超出子宫，侵犯周围组织或远处转移，常见症状为阴道出血、疼痛等，治疗难度大，5年生存率较低。
本次试验主要终点指标包括治疗期间出现的不良事件（TEAE）、治疗相关的不良事件（TRAE）、严重不良事件（SAE）等的发生频率和严重程度；体检发现、实验室检查异常、心电图及其他安全检查异常；研究者和IRC根据RECIST 1.1评估的客观缓解率（ORR）。次要终点指标包括研究者和IRC根据RECIST 1.1评估的缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、至缓解时间（TTR）、无进展生存期（PFS）；总生存期（OS）；试验药物JSKN033的PK参数；抗药物抗体（ADA）的发生率、抗体滴度，以及中和抗体（NAb，如适用）的发生率。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数78人。
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