西证研究 | 每日研报精选
(来源:西南研究)
分析师 杜向阳
S1250520030002
点评
推荐逻辑:1)公司核心产品TY9591是全球唯一与奥希替尼头对头试验的三代EGFR-TKI,其NSCLC脑转移1L治疗适应症于26Q1纳入优先审评并提交NDA,商业化在即,针对EGFR L858R 1L治疗注册性Ⅲ期临床进行中。中性预测TY9591销售峰值超50亿元。2)ER+/HER2-mBC CDK4/6i耐药后尚无标准疗法,在研CDK2/4i竞争格局良好,公司TYK00540进度领先,对标产品锐格医药RGT-419B于2024年达成首付款8.5亿美元价值。3)公司管线深度布局、中美双线申报,目前拥有11款候选药物。
TY9591:晚期NSCLC患者脑转移的发生率初诊时接近25% ,且临床预后不佳。2023年三代EGFR市场145亿元,其中尚无针对脑转移药物获批。TY9591关键Ⅱ期试验中期结果头对头击败奥希替尼,主要研究终点显著优效(92.8%vs 76.1%),全身ORR亦呈有利趋势(84.7%vs 75.2%),未出现显著提升毒性。TY9591亦布局EGFR L858R突变和晚期NSCLC联合化疗1L治疗,适应症拓展至非脑转移领域。中性预测TY9591销售峰值可超50亿元。
TYK00540:CDK4/6i+AI为HR+/HER2-mBC金标准,针对其后线治疗多聚焦内分泌治疗耐药后,CDK4/6i耐药后尚无标准疗法。考虑CDK6i脱靶毒性,CDK2/4i或为更佳选择。目前全球在研CDK2/4i仅3款,同源康进度最快,Ⅰb期数据显示ORR达15.4%(2/13)。对标产品锐格医药RGT-419B 达成首付款8.5亿美元交易。
TY-2699a:TY-2699a是一款口服、选择性CDK7i,临床前研究发现其具备血脑穿透能力,有潜力治疗目前缺乏靶向治疗的三阴性乳腺癌。目前已完成I期剂量爬坡研究,为国内进度最快的CDK7i。Ⅰ期试验小鼠临床前研究中6mg/kg(BID)剂量达到92.93%的TGI率,表明其在对抗最严重预后的TNBC亚型方面具有初步疗效。公司产品领跑国产CDK7i赛道,有望破解乳腺癌后线治疗困局。
盈利预测与投资建议。预计未来三年营收主要由TY9591贡献,预计公司2025-2027年营收分别为0/1.38/10.52亿元,2026-2027年对应PS分别为25倍、3倍。首次覆盖,建议积极关注。
风险提示:临床与审批不及预期风险,市场竞争加剧风险,商业化不及预期风险。
报告日期:2026年3月6日
分析师 杜向阳
S1250520030002
点评
推荐逻辑:1)公司是一家由量子物理+AI+机器人驱动的创新型科技公司,三位一体形成平台的共性技术集成优势,创新领域由生物医药不断拓展至新材料、新能源等领域;2)公司核心业务模式为AI FOR SCIENCE,为客户提供从靶点验证至PCC交付的一站式服务,覆盖小分子、抗体、多肽、分子胶等多种药物类型;3)平台+管线对外合作成果不断,已实现多个里程碑式跨越。2025H1与DoveTree达成59.9 亿美元重磅BD合作,同比扭亏。2026有望达成更多BD合作。
量子物理 + AI + 机器人三位一体,AI4S价值不断兑现。晶泰控股是一家基于量子物理,以人工智能赋能和机器人驱动的创新型科技公司。公司利用量子物理、人工智能、云计算、机器人实验等前沿技术打造了面向未来产业的创新型研发平台,凭借平台的共性技术集成优势,为生物医药、新材料、石油化工、新能源、农业等领域提供高效研发解决方案。
公司已形成覆盖小分子、大分子及复杂分子固态研究的全链条能力。公司核心业务模式为AI FOR SCIENCE,为下游客户提供从靶点验证至PCC交付的一站式药物发现解决方案,覆盖小分子、抗体、多肽、抗体偶联药物、蛋白降解靶向嵌合体等多种药物类型。公司已建立起AI抗体研发平台 XtalFold®,新型模态包括分子胶平台、多肽蛋白研发平台PepiX™,并在mRNA2vec取得技术突破。
公司对外合作已实现多个里程碑式跨越。1)平台合作:公司的AI + 机器人药物发现平台获得国际权威认可,开启了业务增长新纪元。2025年与DoveTree达成重大药物研发合作,AI药物发现合作订单总规模达59.9亿美元,创下新高。2)管线合作:与希格生科的弥漫型胃癌靶向药进入I期临床,获FDA 孤儿药资格、快速通道认定及NMPA IND 批件,并获盖伦奖提名。与智擎生技的PRMT5抑制剂完成IND申报并启动临床,依托AI + 计算化学实现理性药物设计;与莱芒生物的代谢增强型CD19 CAR-T成功治疗红斑狼疮患者。2026年1月26日与东阳光药达成数亿元战略合作,通过共建 AI+机器人联合实验室与非临床药物大模型,解决长期困扰药物研发的诸多挑战,实现底层技术与新药管线开发及商业化的全方位合作。
盈利预测与投资建议。我们预计晶泰控股2025-2027年对应营业收入分别为7.8、10.1和13.6亿元,对应PS为46倍、36倍和27倍。公司量子物理+AI+机器人创新驱动实力强劲,跨越式进展不断,首次覆盖,建议积极关注。
风险提示:创新药研发和商业化不及预期、竞争加剧、行业政策变化等风险。
报告日期:2026年3月6日
分析师 杜向阳
S1250520030002
点评
推荐逻辑:1)小核酸市场高速增长,26年催化密集,公司作为siRNA领域的开拓者之一,自研+BD双轮驱动有望充分受益赛道增长与靶点催化;2)公司肝靶向核心技术平台接连达成2项重磅合作,具备持续造血能力,预计每年有能力提交2-4个IND,肝外递送持续突破;3)公司布局多个小核酸慢病大病种,核心品种RBD4059具备FIC潜力,高血脂、乙肝、肾病全面布局、空间广阔。
siRNA小核酸开拓者之一,自研+BD双轮驱动。公司成立于2007年,基于核心技术平台已创建全球最大的siRNA药物管线之一,处于临床阶段自研药物涉及心血管、代谢类、肾脏、肝脏疾病的7种适应症,其中4款处于二期临床试验。公司对外合作合计交易价值超60亿美元,包括基于核心技术平台分别与BI、Madrigal达成合作共同开发MASH小核酸创新疗法,及就RBD7022与齐鲁制药展开合作。
siRNA药物占小核酸市场近半份额,递送技术为研发关键。全球小核酸药物市场从2019年的27亿美元增长到2024年的57亿美元(CAGR 16.2%),其中siRNA药物占比由2019年约7%增长至2024年的44%,有望持续增长。小核酸药物研发平台优势明显,公司首创肝靶向RiboGalSTAR™平台接连与BI、Madrigal达成两项合作,合计交易价值超60亿美元,预计未来有能力每年提交2-4个IND;公司前沿布局肝外递送技术,已在肾脏、CNS等多领域展现疗法优势。
核心品种RBD4059有望成为全球首款获批治疗血栓性疾病药物。全球每年约1/4的人死于血栓栓塞引发的疾病,2024年全球抗血栓药物市场593亿美元,其中约55%-60%可能成为FXI siRNA疗法目标市场。RBD4059于si-RNA赛道进度最快,用于血栓性疾病的2a期试验目前处于安全性随访期,计划26年启动2b期试验拓展适应症。临床1期数据显示,600mg剂量组的FXI活性下降91.6%,药效可持续观察至终点的第169天。
抢滩小核酸慢病蓝海,管线布局具备潜力。1)RBD5044(APOC3 siRNA):2024年全球调脂药物市场240亿美元,HTG适应症进度最快的为普乐司兰(3期),其次为瑞博生物RBD5044,正在瑞典开展用于混合型血脂异常的2期试验,且已获NMPA 2期临床默示许可。2)RBD1016(HBV-X siRNA):2024年全球抗HBV药物市场209亿美元,现有研究显示siRNA药物针对CHB表现出更优的功能性治愈,RBD1016用于乙肝的2期全球MRCT已于2025年10月完成,用于丁肝的2期于瑞典进行中。3)此外公司还在肾病领域布局了C5、C3靶点的临床早期管线。
盈利预测与投资建议:公司管线布局全面,小核酸慢病赛道市场广大。预计2025-2027年收入分别为184.1/266.2/358.2百万元,分别同比+29.1%/+44.6%/+34.6%,首次覆盖,建议关注。
风险提示:研发进展不及预期风险、竞争格局恶化风险、行业政策变动风险。
报告日期:2026年3月6日
以上仅对跟踪的个股进行动态点评,不作为股票推荐,具体请参考完整的研究报告。
数据来源:wind