广东省药品检验所最新公布：10家企业、2种产品、49批次生物制品予以签发

新浪财经-鹰眼工作室

03.0920:16

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3月9日消息，国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年3月2日至2026年3月8日，广东省药品检验所对10家企业2种产品49批次生物制品予以签发。

上市许可持有人	予以签发批号数量
Octapharma AB	17
Grifols Biologicals LLC	10
Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH	7
Baxalta US Inc.	4
深圳市卫光生物制品股份有限公司	4
CSL Behring AG	2
广东丹霞生物制药有限公司	2
Instituto Grifols, S.A.	1
广东卫伦生物制药有限公司	1
美国杰特贝林生物制品有限公司,CSL Behring L.L.C.	1
总计	49

共批签发46批次人血白蛋白，其中Baxalta US Inc.获批4批次；美国杰特贝林生物制品有限公司,CSL Behring L.L.C.获批1批次；广东丹霞生物制药有限公司获批2批次；广东卫伦生物制药有限公司获批1批次；Grifols Biologicals LLC获批10批次；Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH获批7批次；深圳市卫光生物制品股份有限公司获批1批次；Instituto Grifols, S.A.获批1批次；Octapharma AB获批17批次；CSL Behring AG获批2批次。

对3批次静注人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	人血白蛋白	MP14H6661	2028-03-19	Octapharma AB	批签粤（进）检20260053	予以签发	广东省药品检验所
2	人血白蛋白	MP18D6661	2028-04-24	Octapharma AB	批签粤（进）检20260054	予以签发	广东省药品检验所
3	人血白蛋白	MP2006661	2028-05-08	Octapharma AB	批签粤（进）检20260055	予以签发	广东省药品检验所
4	人血白蛋白	MP20G6661	2028-05-12	Octapharma AB	批签粤（进）检20260056	予以签发	广东省药品检验所
5	人血白蛋白	MP20H6661	2028-05-10	Octapharma AB	批签粤（进）检20260057	予以签发	广东省药品检验所
6	人血白蛋白	MP21G6661	2028-05-17	Octapharma AB	批签粤（进）检20260058	予以签发	广东省药品检验所
7	人血白蛋白	MP25C6661	2028-06-12	Octapharma AB	批签粤（进）检20260059	予以签发	广东省药品检验所
8	人血白蛋白	MP18C6661	2028-04-24	Octapharma AB	批签粤（进）检20260060	予以签发	广东省药品检验所
9	人血白蛋白	MP18F6661	2028-04-25	Octapharma AB	批签粤（进）检20260061	予以签发	广东省药品检验所
10	人血白蛋白	P100897393	2028-06-30	CSL Behring AG	批签粤（进）检20260062	予以签发	广东省药品检验所
11	人血白蛋白	P100897392	2028-06-30	CSL Behring AG	批签粤（进）检20260063	予以签发	广东省药品检验所
12	人血白蛋白	A02K080102	2028-10-18	Grifols Biologicals LLC	批签粤（进）检20260064	予以签发	广东省药品检验所
13	人血白蛋白	A02K082322	2028-10-26	Grifols Biologicals LLC	批签粤（进）检20260065	予以签发	广东省药品检验所
14	人血白蛋白	A03K080062	2028-10-18	Grifols Biologicals LLC	批签粤（进）检20260066	予以签发	广东省药品检验所
15	人血白蛋白	A02K061452	2028-08-17	Grifols Biologicals LLC	批签粤（进）检20260067	予以签发	广东省药品检验所
16	人血白蛋白	A02K063142	2028-08-20	Grifols Biologicals LLC	批签粤（进）检20260068	予以签发	广东省药品检验所
17	人血白蛋白	A02K077122	2028-10-09	Grifols Biologicals LLC	批签粤（进）检20260069	予以签发	广东省药品检验所
18	人血白蛋白	A02K077972	2028-10-14	Grifols Biologicals LLC	批签粤（进）检20260070	予以签发	广东省药品检验所
19	人血白蛋白	A02K078892	2028-10-16	Grifols Biologicals LLC	批签粤（进）检20260071	予以签发	广东省药品检验所
20	人血白蛋白	A02K082372	2028-10-27	Grifols Biologicals LLC	批签粤（进）检20260072	予以签发	广东省药品检验所
21	人血白蛋白	A03K072782	2028-09-20	Grifols Biologicals LLC	批签粤（进）检20260073	予以签发	广东省药品检验所
22	人血白蛋白	PP38E6661	2028-09-14	Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH	批签粤（进）检20260074	予以签发	广东省药品检验所
23	人血白蛋白	PP38F6661	2028-09-12	Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH	批签粤（进）检20260075	予以签发	广东省药品检验所
24	人血白蛋白	PP38G6661	2028-09-15	Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH	批签粤（进）检20260076	予以签发	广东省药品检验所
25	人血白蛋白	PP38H6661	2028-09-13	Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH	批签粤（进）检20260077	予以签发	广东省药品检验所
26	人血白蛋白	PP38A6661	2028-09-13	Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH	批签粤（进）检20260078	予以签发	广东省药品检验所
27	人血白蛋白	PP38B6661	2028-09-10	Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH	批签粤（进）检20260079	予以签发	广东省药品检验所
28	人血白蛋白	PP38C6661	2028-09-13	Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH	批签粤（进）检20260080	予以签发	广东省药品检验所
29	人血白蛋白	LB092874A	2027-08-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20260081	予以签发	广东省药品检验所
30	人血白蛋白	LB092874B	2027-08-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20260082	予以签发	广东省药品检验所
31	人血白蛋白	LB092874C	2027-08-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20260083	予以签发	广东省药品检验所
32	人血白蛋白	LB093088A	2027-08-01	Baxalta US Inc.	批签粤（进）检20260084	予以签发	广东省药品检验所
33	人血白蛋白	P100819625	2028-03-31	美国杰特贝林生物制品有限公司,CSL Behring L.L.C.	批签粤（进）检20260096	予以签发	广东省药品检验所
34	人血白蛋白	20251164B	2028-11-14	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20260090	予以签发	广东省药品检验所
35	静注人免疫球蛋白	20250954J	2028-09-29	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20260091	予以签发	广东省药品检验所
36	静注人免疫球蛋白	20251055J	2028-10-03	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20260092	予以签发	广东省药品检验所
37	静注人免疫球蛋白	20251156J	2028-11-02	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20260093	予以签发	广东省药品检验所
38	人血白蛋白	A04K148951	2028-10-01	Instituto Grifols, S.A.	批签粤（进）检20260097	予以签发	广东省药品检验所
39	人血白蛋白	2025A10030	2028-10-31	广东丹霞生物制药有限公司	批签粤检20260098	予以签发	广东省药品检验所
40	人血白蛋白	2025A11031	2028-11-30	广东丹霞生物制药有限公司	批签粤检20260099	予以签发	广东省药品检验所
41	人血白蛋白	MP20A6661	2028-05-05	Octapharma AB	批签粤（进）检20260045	予以签发	广东省药品检验所
42	人血白蛋白	MP20B6661	2028-05-06	Octapharma AB	批签粤（进）检20260046	予以签发	广东省药品检验所
43	人血白蛋白	MP20C6661	2028-05-07	Octapharma AB	批签粤（进）检20260047	予以签发	广东省药品检验所
44	人血白蛋白	MP20E6661	2028-05-09	Octapharma AB	批签粤（进）检20260048	予以签发	广东省药品检验所
45	人血白蛋白	MP22C6661	2028-05-21	Octapharma AB	批签粤（进）检20260049	予以签发	广东省药品检验所
46	人血白蛋白	MP22A6661	2028-05-19	Octapharma AB	批签粤（进）检20260050	予以签发	广东省药品检验所
47	人血白蛋白	MP22B6661	2028-05-20	Octapharma AB	批签粤（进）检20260051	予以签发	广东省药品检验所
48	人血白蛋白	MP23B6661	2028-05-28	Octapharma AB	批签粤（进）检20260052	予以签发	广东省药品检验所
49	人血白蛋白	20251124	2028-11-06	广东卫伦生物制药有限公司	批签粤检20260100	予以签发	广东省药品检验所

附：数据来源
广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总

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