开展药品经营活动，必须取得药品经营许可证及药品经营质量管理规范认证（GSP）证书，二者缺一不可。申请认证时，需重点准备两方面内容：一是完善的管理制度文件与相关记录；二是符合标准的软硬件设施设备，确保全过程符合药品质量管理要求。
1、 设立质量管理机构，明确人员职责分工，通过书面文件或组织架构图清晰界定各岗位的职能与管理范围。
2、 根据相关法律法规及药品经营质量管理规范的要求，制定涵盖采购、验收、储存、不合格品处理、计算机管理等方面的规范化文件，确保药品从入库到销售各环节均有明确的操作依据。这些文件通常分类归档于档案盒中，也可制作成展板上墙展示，便于查阅与执行。
3、 企业负责人或质量负责人须具备药学相关专业知识和学历，此为基本要求，至少一人符合该条件方可。
4、 其次，药店员工虽要求较低，但必须掌握基本药学知识，并保留定期培训记录，确保药品销售与使用过程的安全性和规范性。
5、 药品经营需具备充足场地，面积符合要求，环境干净整洁，确保无污染风险。
6、 店内需配备充足的货架，用于药品陈列，并能分类存放不同种类药品。由于相关证件尚未办妥，目前只需具备基本货架即可满足要求。
7、 第三，应配备空调、阴凉柜和冷藏柜，确保药店内温度适宜，需阴凉或低温保存的药品须按规定条件存放，保障药品质量与安全。
8、 第四，需配备计算机及专用药品管理软件系统，实现对药店运营全流程的记录与追踪，确保信息可追溯。配备一套专业系统即可满足需求。
