药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州兰鼎生物制药有限公司的注射用重组人尿激酶原一项评价注射用重组人尿激酶原（rhProuk）治疗急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）的疗效和安全性---多中心、随机、单盲、阿替普酶阳性对照的Ⅲ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20260238，首次公示信息日期为2026年01月28日。
该药物剂型为注射用无菌冻干粉，规格100万IU/瓶，用法用量为将每瓶含100万IU的重组人尿激酶原（每次使用6瓶），各用10ml注射用生理盐水充分溶解。首先以120万IU（总量的20%）进行静脉推注，静脉推注时间为2分钟（注射开始到结束），继之以480万IU（总量的80%）静脉匀速泵入，静脉泵注时间为30～45分钟，单次给药。本次试验主要目的为以阿替普酶为阳性对照药，评估注射用重组人尿激酶原（rhProuk）治疗急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）的有效性。次要目的为以阿替普酶为阳性对照药，评估注射用重组人尿激酶原（rhProuk）治疗急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）的安全性及临床开通率。
注射用重组人尿激酶原为生物制品，适应症为急性ST段抬高型心肌梗死。急性ST段抬高型心肌梗死是因冠状动脉急性闭塞致心肌缺血坏死的急症，表现为胸痛、心电图ST段抬高，需及时溶栓或介入治疗，否则危及生命。
本次试验主要终点指标包括给予溶栓药物开始后90~180分钟时冠状动脉造影显示的梗死相关动脉开通率。次要终点指标包括按照临床指标判断的给予溶栓药物后的梗死相关动脉再通率、溶栓后30天内的临床MACCE事件发生率、出血性事件发生率。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数302人。
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