药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，南通联亚药业股份有限公司的利格列汀二甲双胍缓释片一项在正常健康成年受试者餐后状态下比较南通联亚药业的利格列汀二甲双胍缓释片5 mg/1000 mg和由Boehringer Ingelheim (BI) Pharmaceuticals, Inc.（Ridgefield, CT 06877 USA）销售的JENTADUETO® XR（利格列汀二甲双胍缓释片）5 mg/1000 mg的开放标签、平衡、随机、双制剂、双序列、双周期、单剂量、截断（仅利格列汀）的交叉口服生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20260202，首次公示信息日期为2026年01月26日。
该药物剂型为缓释片，用法为口服，用法用量为一次一片，用药时程为单次给药。本次试验主要目的为比较在正常健康成年受试者餐后状态下联亚药业的利格列汀二甲双胍缓释片5 mg/1000 mg与对照药的吸收率和程度；次要目的为监测受试者餐后状态下单次口服该药物的安全性和耐受性。
利格列汀二甲双胍缓释片为化学药物，适应症为本品配合饮食和运动治疗，可改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。2型糖尿病是一种慢性代谢疾病，以胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足为特征，常见症状包括多饮、多尿、体重下降等，诊断依赖血糖检测，需长期管理以控制并发症。
本次试验主要终点指标包括利格列汀的Cmax、AUC0-72，二甲双胍的Cmax、AUC0-t和AUC0-inf；次要终点指标包括利格列汀的Tmax，二甲双胍的Tmax、t1/2、Kel和AUC_%Extrap_obs，以及临床检查、生命体征和健康状况、随机血糖测试。
目前，该试验状态为已完成，目标入组人数国际52人，已入组人数国际52人，实际入组总人数国际52人。
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